Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston vaikutus NLRP3-tulehdukseen

perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pilottitutkimus paaston vaikutuksen arvioimiseksi NLRP3-tulehdukseen

Tausta:

- Kalorien rajoittaminen voi auttaa henkilöä vähentämään sydänsairauksien riskitekijöitä. Tutkijat ovat havainneet, että syömättä tai juomatta mitään muuta kuin vettä 24 tunnin ajan estää immuunijärjestelmän osan, tulehduskipuksi, aktivoitumisen. Tulehdus liittyy diabeteksen ja sydänsairauksien kehittymiseen. Tutkijat haluavat tietää lisää kehon reaktiosta paastoamiseen.

Tavoite:

- Tutkia kalorirajoituksen etuja sydämen terveydelle.

Kelpoisuus:

- Terveet aikuiset 21–32-vuotiaat, joiden painoindeksi on 26–29.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja verikokeella.
  • Osallistujat eivät syö tai juo klo 22 jälkeen. ennen ensimmäistä vierailuaan.
  • Osallistujat nauttivat aamiaisen klinikalla. Aamiainen tulee olemaan noin 500 kaloria. Sitten he eivät syö tai juo (paitsi vettä) 24 tuntiin.
  • Osallistujat palaavat klinikalle seuraavana aamuna. Heiltä otetaan verikoe. Sitten he syövät aamiaista. Veri otetaan uudelleen 1 tunnin ja 3 tunnin kuluttua aterian jälkeen.
  • Paaston lopussa ja aterioiden jälkeen tehdään veri- ja virtsakokeet sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat paastonneet koko 24 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalorirajoitteisella ruokavaliolla on lukuisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien lukuisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden väheneminen. Kalorirajoituksella aktivoidut soluohjelmat otetaan samalla tavalla käyttöön prekliinisissä tutkimuksissa vasteena 24 tunnin paastoon. Olemme havainneet, että 24 tunnin paaston suotuisa vaikutus heikentää immuunijärjestelmän osan aktivoitumista, jota kutsutaan tulehdukseksi ja joka liittyy diabeteksen ja ateroskleroosin kehittymiseen. Haluaisimme tutkia tulehdusta ihmisen verisoluissa arvioidaksemme, toimivatko paaston/kalorirajoituksen suotuisat immuunivaikutukset ihmisillä. Verinäytteet immuunivasteen testaamiseksi kerätään koehenkilöiltä kiinteän kaloripitoisen aterian jälkeen ja vastauksena 24 tunnin paastoon (veden saantia ei rajoiteta). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, voidaanko nämä immuuni-adaptiiviset reitit aktivoida ihmisillä mahdollisena lukemana sen testaamiseksi, voidaanko tätä reittiä tutkia terapeuttisena kohteena ravinteiden liialliseen käyttöön liittyviin sairauksiin, kuten esim. kuten diabetes ja/tai ateroskleroosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-21-37-vuotiaat miehet ja naiset@@@-BMI 23,5-29

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Koska tämä on pilottitutkimus, koehenkilöiden ikä- ja BMI-aluetta rajoitetaan, jotta voidaan mahdollisesti vähentää laajaan ikä- ja BMI-alueeseen liittyviä metabolisia muuttujia.

  • 21-37-vuotiaat miehet ja naiset
  • BMI välillä 23,5-29

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sairaus historian, laboratorioanalyysin tai lääkkeiden käytön vuoksi
  • Koehenkilöt, jotka ottavat vitamiineja tai lisäravinteita tai mitä tahansa lääkkeitä, paitsi suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, 4 viikon kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta.
  • BMI <23,5 tai >29
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta tai osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää verenottoa viimeisten 8 viikon aikana.
  • Kohteet, jotka käyttävät nikotiinituotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
21-37-vuotiaat miehet ja naiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko NLRP3-tulehdus tylsistynyt 24 tunnin paaston vuoksi normaalien vapaaehtoisten PBMC-soluissa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen tulos on muutos IL-1:n erittymisessä vasteena tulehdukselliseen stimulaatioon PBMC:issä, kun paastonnutta vastetta verrataan syömisvasteeseen. Koska syömisvasteita on kaksi, määritämme aluksi, eroaako tulehduksen induktio aterian jälkeisen insuliinin huippuvaikutuksen (1 tunti) ja aterian jälkeisten rasvahappojen huipputason (3 tuntia) välillä. Korkeampia keskimääräisiä IL-1-tasoja kahden syömistilan välillä pidetään indeksi-syömisvasteena ja niitä verrataan paastotasoihin ensisijaisena tuloksena. Vertailut suoritetaan käyttämällä parillisia kaksisuuntaisia ​​Studentin t-testejä. Tässä pilottitutkimuksessa merkitystä testataan 0,05 alfan tasolla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, liittyvätkö nämä vaikutukset Sirt3:n ja sen kanonisten mitokondrioiden mukautumisohjelmien aktivointiin.
Aikaikkuna: opintojen loppu
4. Sirt3-tasojen ja alavirran ohjelmien määrittäminen eri ravinnetiloissa PBMC-solunäytteissä.
opintojen loppu
Määritä, tylpyttääkö paastotilassa olevien koehenkilöiden seerumi tulehduksen verrattuna seerumiin, joka on peräisin syödystä statista ihmisen transformoidussa makrofagisolulinjassa.
Aikaikkuna: opintojen loppu
Analyysi tulehduksen eroista eri syömistilojen välillä. Analyysi syödyn ja paaston seerumin tulehduksellisesta vaikutuksesta transformoituneisiin THP-1-soluihin.
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140103
  • 14-H-0103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa