Gyógyszerrel bevont csokoládé PTA ballon perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél – Az ENDURE próba (ENDURE)

Ez egy prospektív, többközpontú, egykarú tanulmány. Az endovaszkuláris revaszkularizációra jelentkező, tünetmentes alsó végtagi perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha megfelelnek minden felvételi kritériumnak. A tanulmányban új-zélandi és az Európai Unióból származó betegek is részt vesznek. A végpontokat a DCC biztonságosságának megállapítására és e technológia hosszú távú klinikai előnyeinek azonosítására tervezték.

Az ebben a vizsgálatban kezelt betegek a térd feletti (ATK) követési ütemtervbe kerülnek besorolásra, ha DCC-vel kezelik őket az SFA vagy Poplitealis erekben. Ez az ütemterv 1, 6 és 12 hónapos korban duplex ultrahangos klinikai látogatásokat ír elő. A betegek a térd alatti (BTK) követési ütemtervbe kerülnek besorolásra, ha a peronealis, anterior tibialis, posterior tibialis vagy pedal erekben kezelik őket DCC-vel. Ezeket a betegeket 1., 3. és 6. hónapos korban klinikai vizittel látják el duplex ultrahanggal az 1. és 6. hónapos viziteknél.