A Nab-paclitaxel gemcitabinnal kombinált biológiai hatása áttétes hasnyálmirigyrákban (MOAnab1)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor > 18 év
2. Pancreas adenocarcinoma gyanúja
3. Májban mérhető áttétekkel
4. Az elsődleges daganat nem reszekált
5. Első vonalbeli szisztémás kezelés
6. Helyes hematológiai paraméterek
7. Megfelelő vérkémiai szintek
8. Várható élettartam ≥ 2 hónap
9. PS: 0-2
10. Francia nemzeti társadalombiztosítási tagság vagy kedvezményezett
11. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
12. A nőbetegeknek műtétileg sterilnek vagy posztmenopauzásnak kell lenniük, vagy el kell kötelezniük magukat megbízható és megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazása mellett a vizsgálat során és a vizsgálati kezelés befejezését követő legalább három hónapon keresztül. Minden reproduktív potenciállal rendelkező nőbetegnek negatív terhességi tesztet (β HCG) kell mutatnia az abraxane-kezelés megkezdése előtt 72 órán belül. A szoptatás nem megengedett. A férfi betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak amellett, hogy partnerük is fogamzásgátló módszert alkalmazzon a vizsgálat során és legalább hat hónapig a vizsgálati kezelés befejezése után,

Kizárási kritériumok:

1. A daganat korábbi sugárkezelése
2. A betegnek csak lokálisan előrehaladott betegsége van.
3. Korábbi kezelés gemcitabinnal
4. Aktív fertőzés vagy súlyos kísérő betegség
5. Súlyos perifériás neuropátia
6. Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a vizsgált gyógyszerkészítmény bármely összetevőjével szemben.
7. Terhes vagy szoptató nők
8. Egyéb kísérleti kezelés
9. Rosszindulatú daganatok története az elmúlt 5 évben. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében in situ rák vagy bazális vagy laphámsejtes bőrrák szerepel, jogosultak. Az egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek csak műtéttel vagy műtéttel plusz sugárkezeléssel gyógyultak meg, és legalább 5 éve folyamatosan betegségmentesek voltak.
10. Ismert agyi metasztázisok, kivéve, ha előzőleg kezelték és legalább 3 hónapig jól kontrollálták őket (klinikailag stabilnak, ödémamentesnek, szteroidmentesnek és 2, legalább 4 hetes időközzel végzett vizsgálatnál stabilnak tekinthető).
11. A betegnek súlyos egészségügyi kockázati tényezői vannak, amelyek valamelyik fő szervrendszert érintik, vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek, amelyek veszélyeztethetik a beteg biztonságát vagy a vizsgálati adatok integritását
12. Beteg, akinek a kórtörténetében intersticiális tüdőbetegség szerepel, lassan progresszív nehézlégzés és improduktív köhögés, szarkoidózis, szilikózis, idiopátiás tüdőfibrózis, tüdőgyulladás, túlérzékenységi tüdőgyulladás vagy többszörös allergia
13. A páciens Coumadint használ
14. Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség. Orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek miatt az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot vagy aláírni a hozzájárulást.