Effetto biologico di Nab-paclitaxel combinato con gemcitabina nel carcinoma pancreatico metastatico (MOAnab1)

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni
2. Sospetto di adenocarcinoma pancreatico
3. Con metastasi epatiche misurabili
4. Tumore primitivo non asportato
5. Trattamento sistemico di prima linea
6. Parametri ematologici corretti
7. Adeguati livelli di chimica del sangue
8. Aspettativa di vita ≥ 2 mesi
9. PS: 0 - 2
10. Affiliazione alla sicurezza sociale nazionale francese o beneficiario
11. Consenso informato firmato.
12. Le pazienti di sesso femminile devono essere chirurgicamente sterili, o essere in postmenopausa, o devono impegnarsi a utilizzare metodi contraccettivi affidabili e appropriati durante lo studio e per almeno tre mesi dopo la fine del trattamento in studio. Tutte le pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza negativo (β HCG) entro 72 ore prima dell'inizio del trattamento con abraxane. L'allattamento al seno non è consentito. I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace oltre a far utilizzare anche al proprio partner un metodo contraccettivo durante lo studio e per almeno sei mesi dopo la fine del trattamento in studio,

Criteri di esclusione:

1. Precedente radioterapia del tumore
2. Il paziente ha solo una malattia localmente avanzata.
3. Precedente trattamento con gemcitabina
4. Infezione attiva o grave malattia concomitante
5. Neuropatia periferica grave
6. Ipersensibilità nota o controindicazione a qualsiasi componente della formulazione del farmaco in studio.
7. Donne incinte o che allattano
8. Altro trattamento sperimentale
9. Storia di malignità negli ultimi 5 anni. Sono ammissibili i pazienti con precedente storia di cancro in situ o carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose. I pazienti con altri tumori maligni sono eleggibili se sono stati curati con la sola chirurgia o con la chirurgia più la radioterapia e sono stati continuamente liberi da malattia per almeno 5 anni.
10. Metastasi cerebrali note, a meno che non siano state precedentemente trattate e ben controllate per almeno 3 mesi (definite come clinicamente stabili, senza edema, senza steroidi e stabili in 2 scansioni a distanza di almeno 4 settimane).
11. Il paziente ha gravi fattori di rischio medico che coinvolgono uno qualsiasi dei principali sistemi di organi o gravi disturbi psichiatrici, che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o l'integrità dei dati dello studio
12. Paziente con una storia di malattia polmonare interstiziale, storia di dispnea lentamente progressiva e tosse improduttiva, sarcoidosi, silicosi, fibrosi polmonare idiopatica, polmonare, polmonite da ipersensibilità o allergie multiple
13. Il paziente usa Coumadin
14. Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica. Condizioni mediche o psicologiche che non consentono al soggetto di completare lo studio o firmare il consenso.