Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wii-Fit az egyensúlyért és a járásért idős veteránoknál

2018. január 23. frissítette: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Az esések komoly közegészségügyi problémát jelentenek. A 65 év felettiek körében a sérülések és a sérülésekkel összefüggő halálozások vezető okai. Az egyensúly- és járászavarok az idősek elesésének fő okai. A gyakorlati beavatkozások javítják az idősek járását és egyensúlyát. A testmozgás számos bizonyított előnye ellenére az Egyesült Államokban sok idős felnőtt továbbra is mozgásszegény marad. Ez a tanulmány az egyensúly és a járás javítását célozza a Wii-Fit edzésprogramként történő használatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok/indoklás A zuhanás jelentős közegészségügyi probléma. A 65 év felettiek körében a sérülések és a sérülésekkel összefüggő halálozások vezető okai. Az egyensúly- és járászavarok az idősek elesésének fő okai. A gyakorlati beavatkozások javítják az idősek járását és egyensúlyát. A testmozgás számos bizonyított előnye ellenére az Egyesült Államokban sok idős felnőtt továbbra is mozgásszegény marad. Ez a tanulmány az egyensúly és a járás javítását célozza a Wii-Fit edzésprogramként történő használatával.

Konkrét célok

  1. Egy 8 hetes Wii-Fit program biztonságosságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának megállapítása az idős felnőttek egyensúly- és járásmódjának javítására, összehasonlítva egy kognitív gyógyítási programmal, a Brain fitness-szel.
  2. Összehasonlítani egy 8 hetes Wii-Fit program és a Brain fitness program hatását a biomechanikai értékelés, a tapadás, a biztonság, a fizikai aktivitás, az eséstől való félelem, az élvezet, a funkcionális állapot, a megismerés és az életminőség mérésére.

Tervezés 8 hetes, randomizált, párhuzamos csoportos, aktív intervenciós vizsgálat Módszerek A betegeket a Little Rock és North Little Rock CAVHS campusainak különböző helyein kifüggesztett IRB által jóváhagyott szórólapokon, valamint a CAVHS szolgáltatóktól származó beutalásokon keresztül veszik fel. Harminc idős veteránt véletlenszerűen beosztanak a Wii-Fit karba vagy a Brain fitnesz karba. Mindkét csoport körülbelül 45 percet vesz részt a beavatkozásban a hét 3 napján 8 héten keresztül. Az eredményeket a kiinduláskor, körülbelül a 4. héten és a 8. hét befejezése után értékelik. Az egyensúlyt és a járást a Berg egyensúlyi skála fogja értékelni. A másodlagos eredménymérők közé tartozik a járás és az egyensúly biomechanikai vizsgálata, a biztonság, a tapadás, a funkcionális állapot, a megismerés, az életminőség, az eséstől való félelem, a fizikai aktivitás és a fizikai aktivitás élvezete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok életkora ≥ 60 év
  • A Berg-mérleg-skálával (BBS) mért esés kockázata ≤ 52
  • Normál kogníció mini mentális állapotvizsgálattal mérve (MMSE ≥ 24)
  • Képes beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik mozgásuk érdekében kerekes széket vagy sétálót használnak
  • Az ACSM irányelvek szerint abszolút ellenjavallattal rendelkező alanyok
  • Bármilyen egészségügyi állapot (az alábbi ACSM-irányelvek szerinti relatív ellenjavallatok szerint), amely a vizsgálati orvos véleménye szerint valószínűleg veszélyezteti az edzésprogramban való biztonságos részvételi képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Wii-Fit program
A Wii-Fit gyakorlatokat 45 percig adjuk a hét 3 napján 8 héten keresztül
A Wii-Fit gyakorlatokat 45 percig adják a hét 3 napján 8 héten keresztül
Placebo Comparator: Kognitív rehabilitációs program
A kognitív remediációs gyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 45 percig adjuk 8 héten keresztül.
A kognitív gyógyítás gyakorlatait 45 percig adják a hét 3 napján 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét
Az elsődleges hatékonysági eredmény a Berg-egyensúly skála (BBS) volt, amely felméri az idősek egyensúlyzavarait, és jó mérőszáma a statikus és dinamikus stabilitásnak. 14 feladatból áll, amelyeket szabványos sorrendben hajtanak végre, és minden feladatot egy ötfokú skálán értékelnek a minőség vagy az idő szerint, a „0” (legalacsonyabb funkciószint) és „4” (legmagasabb szint) közötti tartományban. A maximális pontszám 56. A BBS kiváló inter-rater megbízhatósággal rendelkezik (0,98). A négypontos változás a minimálisan kimutatható változásnak tekinthető a közösségi lakásban élő, segédeszköz nélkül járó idősebb felnőttek esetében.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség (SF-36)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Funkcionális állapot mérései
Időkeret: 8 hét
8 hét
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 8 hét
8 hét
Módosított mini-mentális vizsga
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 404039

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wii-Fit gyakorlatok

Iratkozz fel