Wii-Fit para el equilibrio y la marcha en veteranos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos/Razones Las caídas son un importante problema de salud pública. Son la principal causa de lesiones y muertes relacionadas con lesiones en personas mayores de 65 años. Las anomalías en el equilibrio y la marcha son las principales razones de las caídas en los ancianos. Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. A pesar de los muchos beneficios comprobados del ejercicio, muchos adultos mayores en los EE. UU. siguen siendo sedentarios. Este estudio tiene como objetivo mejorar el equilibrio y la marcha con el uso de Wii-Fit como programa de ejercicios.
Objetivos específicos
- Establecer la seguridad, viabilidad y eficacia de un programa Wii-Fit de 8 semanas para mejorar las medidas de equilibrio y la marcha en adultos mayores, en comparación con un programa de rehabilitación cognitiva, Brain fitness.
- Comparar el efecto de un programa Wii-Fit de 8 semanas con el programa Brain fitness, sobre medidas de evaluación biomecánica, adherencia, seguridad, actividad física, miedo a las caídas, disfrute, estado funcional, cognición y calidad de vida.
Diseño de 8 semanas, aleatorio, grupo paralelo, estudio de intervención activa Métodos Los pacientes serán reclutados a través de folletos aprobados por el IRB publicados en varios lugares de los campus de CAVHS de Little Rock y North Little Rock y mediante referencias de los proveedores de CAVHS. Treinta veteranos de edad avanzada serán asignados aleatoriamente al brazo Wii-Fit o al brazo Brain Fitness. Ambos grupos participarán en la intervención durante aproximadamente 45 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y aproximadamente en la semana 4 y después de completar la semana 8. El equilibrio y la marcha se evaluarán mediante la escala de equilibrio de Berg. Las medidas de resultado secundarias incluyen pruebas biomecánicas para la marcha y el equilibrio, la seguridad, el cumplimiento, las medidas del estado funcional, la cognición, la calidad de vida, el miedo a las caídas, la actividad física y el disfrute de la actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los sujetos ≥ 60 años
- El riesgo de caída medido por Berg Balance Scale (BBS) es ≤ 52
- Cognición normal medida por el Mini examen del estado mental (MMSE ≥ 24)
- Capaz de consentir
Criterio de exclusión:
- Sujetos que utilizan silla de ruedas o andadores para la movilidad
- Sujetos con contraindicaciones absolutas según las directrices del ACSM
- Cualquier condición médica (según las contraindicaciones relativas según las pautas del ACSM a continuación) que, en opinión del médico del estudio, probablemente comprometa su capacidad para participar de manera segura en el programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Wii-Fit
Los ejercicios de Wii-Fit se administrarán durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
|
Los ejercicios de Wii-Fit se administrarán durante 45 minutos 3 días a la semana durante 8 semanas
|
|
Comparador de placebos: Programa de remediación cognitiva
Se administrarán ejercicios de recuperación cognitiva durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
|
Los ejercicios de recuperación cognitiva se administrarán durante 45 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El principal resultado de eficacia fue la Escala de equilibrio de Berg (BBS), que evalúa las alteraciones del equilibrio en adultos mayores y es una buena medida de la estabilidad estática y dinámica.
Consiste en 14 tareas realizadas en un orden estandarizado con cada tarea puntuada en una escala de cinco puntos según la calidad o el tiempo que va desde "0" (nivel más bajo de función) a "4" (nivel más alto).
La puntuación máxima es 56.
BBS tiene una excelente fiabilidad entre evaluadores (0,98).
Un cambio de cuatro puntos se considera el cambio mínimamente detectable para los adultos mayores que viven en la comunidad y deambulan sin un dispositivo de asistencia.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Medidas de estado funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Mini-examen mental modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 404039
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios Wii-Fit
-
Queen's UniversityWalmartTerminadoEsquizofrenia crónicaCanadá
-
Eugen FeistTerminado
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilTerminadoEsclerosis múltipleSuecia
-
University Health Network, TorontoTerminadoEnfermedades Vestibulares | Disturbio; Equilibrio, LaberintoCanadá
-
University Hospital of FerraraTerminadoEsclerosis múltiple | Equilibrio posturalItalia
-
University of British ColumbiaTerminadoAmputación por debajo de la rodillaCanadá
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
Universidad de CórdobaReclutamiento
-
University of NebraskaTerminadoEnfermedad de alzheimer | CaídasEstados Unidos
-
Sao Camilo University CenterTerminado