Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wii-Fit för balans och gång hos äldre veteraner

23 januari 2018 uppdaterad av: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Fall är ett stort folkhälsoproblem. De är den främsta orsaken till skador och skaderelaterade dödsfall hos personer över 65 år. Balans- och gångavvikelser är stora orsaker till fall hos äldre. Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Trots de många bevisade fördelarna med träning förblir många äldre vuxna i USA stillasittande. Den här studien syftar till att förbättra balans och gång med hjälp av Wii-Fit som träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål/Rationale Falls är ett stort folkhälsoproblem. De är den främsta orsaken till skador och skaderelaterade dödsfall hos personer över 65 år. Balans- och gångavvikelser är stora orsaker till fall hos äldre. Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Trots de många bevisade fördelarna med träning förblir många äldre vuxna i USA stillasittande. Den här studien syftar till att förbättra balans och gång med hjälp av Wii-Fit som träningsprogram.

Specifika mål

  1. För att fastställa säkerheten, genomförbarheten och effekten av ett 8-veckors Wii-Fit-program för att förbättra mätningar av balans och gång hos äldre vuxna, jämfört med ett kognitivt saneringsprogram, Brain Fitness.
  2. Att jämföra effekten av ett 8-veckors Wii-Fit-program med Brain Fitness-program, på mätningar av biomekanisk bedömning, följsamhet, säkerhet, fysisk aktivitet, rädsla för att falla, njutning, funktionell status, kognition och livskvalitet.

Design 8-veckors, randomiserad, parallell grupp, aktiv interventionsstudie Metoder Patienter kommer att rekryteras via IRB-godkända flygblad som publiceras på olika platser på Little Rock och North Little Rock CAVHS campus och via remisser från CAVHS-leverantörerna. Trettio äldre veteraner kommer att slumpmässigt tilldelas Wii-Fit-armen eller Brain Fitness-armen. Båda grupperna kommer att delta i interventionen i cirka 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor. Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, och ungefär vecka 4 och efter avslutad vecka 8. Balans och gång kommer att bedömas av Berg Balance Scale. Sekundära utfallsmått inkluderar biomekaniska tester för gång och balans, säkerhet, följsamhet, mått på funktionell status, kognition, livskvalitet, rädsla för att falla, fysisk aktivitet och fysisk aktivitetsnjutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner ålder ≥ 60 år
  • Fallrisk mätt med Berg Balance Scale (BBS) är ≤ 52
  • Normal kognition mätt med Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Kan samtycka

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som använder rullstol eller rollatorer för rörlighet
  • Ämnen med absoluta kontraindikationer enligt ACSM-riktlinjerna
  • Alla medicinska tillstånd (enligt de relativa kontraindikationerna enligt ACSM-riktlinjerna nedan) som enligt studieläkarens åsikt sannolikt äventyrar deras förmåga att säkert delta i träningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wii-Fit-program
Wii-Fit-övningar kommer att administreras i 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor
Övrig: Wii-Fit övningar
Wii-Fit-övningar kommer att administreras i 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor
Placebo-jämförare: Kognitiv saneringsprogram
Kognitiva remedieringsövningar kommer att administreras i 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor
Övrig: Kognitiv remedieringsövningar
Kognitiva remedieringsövningar kommer att administreras under 45 minuter 3 dagar i veckan i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
Det primära effektutfallet var Berg Balance Scale (BBS), som bedömer balansnedsättningar hos äldre vuxna och är ett bra mått på statisk och dynamisk stabilitet. Den består av 14 uppgifter som utförs i en standardiserad ordning med varje uppgift poängsatt på en femgradig skala enligt kvalitet eller tid som sträcker sig från "0" (lägsta funktionsnivå) till "4" (högsta nivå). Maxpoängen är 56. BBS har en utmärkt interbedömartillförlitlighet (0,98). En förändring på fyra punkter anses vara den minimalt detekterbara förändringen för äldre vuxna i samhället som ambulerar utan hjälpmedel.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Funktionella statusåtgärder
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Aktiviteter Specifik Balance Confidence Scale
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Modifierad Mini- Mental Exam
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 404039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång, ostadig

Kliniska prövningar på Wii-Fit övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera