Wii-Fit 适合老年退伍军人的平衡和步态
2018年1月23日 更新者：Kalpana Padala, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System
跌倒是一个主要的公共卫生问题。
它们是 65 岁以上人群受伤和受伤相关死亡的主要原因。
平衡和步态异常是老年人跌倒的主要原因。
运动干预改善老年人的步态和平衡。
尽管锻炼有很多好处，但美国许多老年人仍然久坐不动。
本研究旨在通过使用 Wii-Fit 作为锻炼程序来改善平衡和步态。
研究概览
详细说明
目标/基本原理 跌倒是一个主要的公共卫生问题。 它们是 65 岁以上人群受伤和受伤相关死亡的主要原因。 平衡和步态异常是老年人跌倒的主要原因。 运动干预改善老年人的步态和平衡。 尽管锻炼有很多好处，但美国许多老年人仍然久坐不动。 本研究旨在通过使用 Wii-Fit 作为锻炼程序来改善平衡和步态。
具体目标
- 与认知矫正计划 Brain fitness 相比，确定为期 8 周的 Wii-Fit 计划的安全性、可行性和有效性，以改善老年人的平衡和步态测量。
- 比较为期 8 周的 Wii-Fit 计划与大脑健身计划在生物力学评估、依从性、安全性、身体活动、跌倒恐惧、享受、功能状态、认知和生活质量方面的效果。
设计为期 8 周的随机平行组主动干预研究 方法 患者将通过 IRB 批准的传单在小石城和北小石城 CAVHS 校区的不同地点张贴，并通过 CAVHS 提供者的推荐招募。 三十名老年退伍军人将被随机分配到 Wii-Fit 手臂或 Brain 健身手臂。 两组将每周 3 天参加大约 45 分钟的干预，持续 8 周。 将在基线、大约第 4 周和第 8 周完成后评估结果指标。将通过 Berg 平衡量表评估平衡和步态。 次要结果测量包括步态和平衡的生物力学测试、安全性、依从性、功能状态测量、认知、生活质量、跌倒恐惧、身体活动和身体活动享受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
North Little Rock、Arkansas、美国、72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 ≥ 60 岁
- Berg 平衡量表 (BBS) 测量的跌倒风险≤ 52
- 通过迷你精神状态测试 (MMSE ≥ 24) 衡量的正常认知
- 能够同意
排除标准：
- 使用轮椅或助行器移动的受试者
- 根据 ACSM 指南有绝对禁忌症的受试者
- 研究医师认为可能会损害他们安全参与锻炼计划的能力的任何医疗状况（根据以下 ACSM 指南的相对禁忌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Wii-Fit 程序
Wii-Fit 练习每周 3 天，每次 45 分钟，持续 8 周
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Wii-Fit 练习将每周 3 天进行 45 分钟，持续 8 周
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安慰剂比较：认知矫正计划
每周 3 天，每次 45 分钟，持续 8 周的认知矫正练习
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每周 3 天进行认知矫正练习，每次 45 分钟，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：8周
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主要疗效结果是 Berg 平衡量表 (BBS)，该量表评估老年人的平衡障碍，是衡量静态和动态稳定性的良好指标。
它包括以标准化顺序执行的 14 项任务，每项任务根据质量或时间范围从“0”（最低功能水平）到“4”（最高水平）进行五分制评分。
最高分是56。
BBS 具有出色的评分者间信度 (0.98)。
四个点的变化被认为是社区居住的老年人在没有辅助设备的情况下走动的最小可检测到的变化。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量 (SF-36)
大体时间：8周
|
8周
|
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功能状态测量
大体时间：8周
|
8周
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活动特定平衡置信量表
大体时间：8周
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8周
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|
改良的迷你心理测验
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kalpana Padala, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Wii-Fit 练习的临床试验
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Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research Council完全的