Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wii-Fit voor balans en looppatroon bij oudere veteranen

23 januari 2018 bijgewerkt door: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Vallen is een groot probleem voor de volksgezondheid. Ze zijn de belangrijkste oorzaak van verwondingen en sterfgevallen als gevolg van verwondingen bij 65-plussers. Evenwichts- en loopafwijkingen zijn belangrijke redenen voor vallen bij ouderen. Bewegingsinterventies verbeteren het lopen en evenwicht bij ouderen. Ondanks de vele bewezen voordelen van lichaamsbeweging, blijven veel oudere volwassenen in de VS sedentair. Dit onderzoek richt zich op het verbeteren van de balans en het looppatroon door gebruik te maken van Wii-Fit als oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen/Achtergrond Vallen is een groot probleem voor de volksgezondheid. Ze zijn de belangrijkste oorzaak van verwondingen en sterfgevallen als gevolg van verwondingen bij 65-plussers. Evenwichts- en loopafwijkingen zijn belangrijke redenen voor vallen bij ouderen. Bewegingsinterventies verbeteren het lopen en evenwicht bij ouderen. Ondanks de vele bewezen voordelen van lichaamsbeweging, blijven veel oudere volwassenen in de VS sedentair. Dit onderzoek richt zich op het verbeteren van de balans en het looppatroon door gebruik te maken van Wii-Fit als oefenprogramma.

Specifieke doelen

  1. Vaststellen van de veiligheid, haalbaarheid en werkzaamheid van een 8 weken durend Wii-Fit-programma ter verbetering van de balans en het looppatroon bij oudere volwassenen, in vergelijking met een cognitief remediëringsprogramma, Brain Fitness.
  2. Om het effect van een 8 weken durend Wii-Fit-programma te vergelijken met een Brain fitness-programma, op metingen van biomechanische beoordeling, therapietrouw, veiligheid, fysieke activiteit, angst om te vallen, plezier, functionele status, cognitie en kwaliteit van leven.

Ontwerp 8 weken durende, gerandomiseerde, parallelle groep, actieve interventiestudie Methoden Patiënten zullen worden geworven via IRB-goedgekeurde flyers die op verschillende locaties van de Little Rock en North Little Rock CAVHS-campussen worden gepost en via verwijzingen van de CAVHS-aanbieders. Dertig bejaarde Veteranen worden willekeurig toegewezen aan de Wii-Fit-arm of Brain Fitness-arm. Beide groepen zullen 8 weken lang 3 dagen per week ongeveer 45 minuten aan de interventie deelnemen. Uitkomstmaten worden beoordeeld bij baseline, en ongeveer week 4 en na voltooiing van week 8. Evenwicht en gang worden beoordeeld met de Berg Balance Scale. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer biomechanische tests voor gang en evenwicht, veiligheid, therapietrouw, metingen van functionele status, cognitie, kwaliteit van leven, angst om te vallen, fysieke activiteit en plezier in fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen leeftijd ≥ 60 jaar
  • Het valrisico zoals gemeten met de Berg Balance Scale (BBS) is ≤ 52
  • Normale cognitie zoals gemeten door Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die een rolstoel of rollator gebruiken voor mobiliteit
  • Proefpersonen met absolute contra-indicaties volgens de ACSM-richtlijnen
  • Elke medische aandoening (volgens de relatieve contra-indicaties volgens de ACSM-richtlijnen hieronder) die naar de mening van de onderzoeksarts waarschijnlijk hun vermogen om veilig deel te nemen aan het oefenprogramma in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wii-Fit-programma
Wii-Fit-oefeningen worden gedurende 45 minuten 3 dagen per week gedurende 8 weken toegediend
Ander: Wii-Fit-oefeningen
Wii-Fit-oefeningen worden gedurende 45 minuten 3 dagen per week gedurende 8 weken gegeven
Placebo-vergelijker: Cognitief remediëringsprogramma
Cognitieve remediëringsoefeningen worden gedurende 45 minuten 3 dagen per week gedurende 8 weken toegediend
Ander: Cognitieve remediëringsoefeningen
Cognitieve remediëringsoefeningen zullen gedurende 45 minuten 3 dagen van de week gedurende 8 weken worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De primaire uitkomst voor de werkzaamheid was de Berg Balance Scale (BBS), die evenwichtsstoornissen bij oudere volwassenen beoordeelt en een goede maatstaf is voor statische en dynamische stabiliteit. Het bestaat uit 14 taken die in een gestandaardiseerde volgorde worden uitgevoerd, waarbij elke taak wordt gescoord op een vijfpuntsschaal op basis van kwaliteit of tijd variërend van "0" (laagste functieniveau) tot "4" (hoogste niveau). De maximale score is 56. BBS heeft een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,98). Een verandering van vier punten wordt beschouwd als de minimaal waarneembare verandering voor thuiswonende ouderen die zonder hulpmiddel rondlopen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Functionele statusmaatregelen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Activiteiten Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Gewijzigd mini-mentaal examen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 404039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wii-Fit-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren