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Wii-Fit per l'equilibrio e l'andatura nei veterani anziani

23 gennaio 2018 aggiornato da: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Le cadute sono un grave problema di salute pubblica. Sono la principale causa di lesioni e decessi correlati a lesioni nelle persone di età superiore ai 65 anni. Le anomalie dell'equilibrio e dell'andatura sono le cause principali delle cadute negli anziani. Gli interventi di esercizio migliorano l'andatura e l'equilibrio negli anziani. Nonostante i numerosi comprovati benefici dell'esercizio, molti anziani negli Stati Uniti rimangono sedentari. Questo studio mira a migliorare l'equilibrio e l'andatura con l'uso di Wii-Fit come programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi/motivazione Le cadute sono un grave problema di salute pubblica. Sono la principale causa di lesioni e decessi correlati a lesioni nelle persone di età superiore ai 65 anni. Le anomalie dell'equilibrio e dell'andatura sono le cause principali delle cadute negli anziani. Gli interventi di esercizio migliorano l'andatura e l'equilibrio negli anziani. Nonostante i numerosi comprovati benefici dell'esercizio, molti anziani negli Stati Uniti rimangono sedentari. Questo studio mira a migliorare l'equilibrio e l'andatura con l'uso di Wii-Fit come programma di esercizi.

Obiettivi specifici

  1. Stabilire la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia di un programma Wii-Fit di 8 settimane per migliorare le misure dell'equilibrio e dell'andatura negli anziani, rispetto a un programma di recupero cognitivo, Brain fitness.
  2. Confrontare l'effetto di un programma Wii-Fit di 8 settimane con il programma Brain fitness, su misure di valutazione biomeccanica, aderenza, sicurezza, attività fisica, paura di cadere, divertimento, stato funzionale, cognizione e qualità della vita.

Progettare uno studio di intervento attivo di 8 settimane, randomizzato, a gruppi paralleli Metodi I pazienti saranno reclutati tramite volantini approvati dall'IRB affissi in varie località dei campus CAVHS di Little Rock e North Little Rock e tramite segnalazioni dai fornitori di CAVHS. Trenta veterani anziani verranno assegnati in modo casuale al braccio Wii-Fit o al braccio Brain fitness. Entrambi i gruppi parteciperanno all'intervento per circa 45 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane. Le misure dei risultati saranno valutate al basale, e approssimativamente alla settimana 4 e dopo il completamento della settimana 8. L'equilibrio e l'andatura saranno valutati dalla Berg Balance Scale. Le misure di esito secondarie includono test biomeccanici per andatura ed equilibrio, sicurezza, aderenza, misure dello stato funzionale, cognizione, qualità della vita, paura di cadere, attività fisica e piacere dell'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età ≥ 60 anni
  • Il rischio di caduta misurato dalla Berg Balance Scale (BBS) è ≤ 52
  • Cognizione normale misurata dal Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • In grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che utilizzano sedia a rotelle o deambulatori per la mobilità
  • Soggetti con controindicazioni assolute secondo le linee guida ACSM
  • Qualsiasi condizione medica (secondo le relative controindicazioni secondo le linee guida ACSM di seguito) che, a parere del medico dello studio, potrebbe compromettere la loro capacità di partecipare in sicurezza al programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Wii Fit
Gli esercizi Wii-Fit verranno somministrati per 45 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi WiiFit
Gli esercizi Wii-Fit verranno somministrati per 45 minuti 3 giorni alla settimana per 8 settimane
Comparatore placebo: Programma di correzione cognitiva
Gli esercizi di correzione cognitiva saranno somministrati per 45 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi di riparazione cognitiva
Gli esercizi di correzione cognitiva saranno somministrati per 45 minuti 3 giorni alla settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
L'esito primario di efficacia era la Berg Balance Scale (BBS), che valuta i disturbi dell'equilibrio negli anziani ed è una buona misura della stabilità statica e dinamica. Consiste in 14 attività eseguite in un ordine standardizzato con ciascuna attività valutata su una scala a cinque punti in base alla qualità o al tempo che va da "0" (livello di funzionalità più basso) a "4" (livello più alto). Il punteggio massimo è 56. BBS ha un'eccellente affidabilità inter-rater (0,98). Un cambiamento di quattro punti è considerato il cambiamento minimamente rilevabile per gli anziani residenti in comunità che deambulano senza un dispositivo di assistenza.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Misure di stato funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Mini esame mentale modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 404039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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