高齢の退役軍人のバランスと歩行のための Wii-Fit
調査の概要
詳細な説明
目的/理論的根拠 転倒は公衆衛生上の大きな問題です。 これらは、65 歳以上の負傷および負傷に関連する死亡の主な原因です。 バランスと歩行の異常は、高齢者の転倒の主な原因です。 運動介入は、高齢者の歩行とバランスを改善します。 運動の多くの効果が証明されているにもかかわらず、米国の高齢者の多くは座りっぱなしです。 この研究は、運動プログラムとして Wii-Fit を使用してバランスと歩行を改善することを目的としています。
具体的な目的
- 8 週間の Wii-Fit プログラムの安全性、実現可能性、および有効性を確立して、認知修復プログラムであるブレイン フィットネスと比較して、高齢者のバランスおよび歩行の測定を改善します。
- 8 週間の Wii-Fit プログラムとブレイン フィットネス プログラムの効果を、生体力学的評価、遵守、安全性、身体活動、転倒の恐れ、楽しさ、機能状態、認知、生活の質の測定値と比較すること。
設計 8 週間、無作為化、並行群、積極的介入研究 方法 患者は、リトルロックおよびノース リトル ロックの CAVHS キャンパスのさまざまな場所に掲示される IRB 承認のチラシ、および CAVHS プロバイダーからの紹介によって募集されます。 高齢の退役軍人 30 人がランダムに Wii-Fit アームまたはブレイン フィットネス アームに割り当てられます。 どちらのグループも、週 3 日、8 週間、約 45 分間の介入に参加します。 結果の測定は、ベースライン時、約4週目、および8週目の完了後に評価されます。バランスと歩行は、バーグバランススケールによって評価されます。 副次評価項目には、歩行とバランス、安全性、アドヒアランス、機能状態、認知、生活の質、転倒の恐れ、身体活動、身体活動の楽しさに関する生体力学的検査が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -被験者の年齢は60歳以上です
- -バーグバランススケール（BBS）で測定された転倒リスクは≤52です
- Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24) で測定された正常な認知
- 同意できる
除外基準:
- 移動のために車椅子または歩行器を使用している被験者
- -ACSMガイドラインに従って絶対禁忌のある被験者
- -任意の病状（以下のACSMガイドラインによる相対的な禁忌による） 研究担当医の意見では、運動プログラムに安全に参加する能力が損なわれる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wii-Fit プログラム
Wii-Fit エクササイズは 45 分間、週 3 日、8 週間実施されます。
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Wii-Fit エクササイズは 45 分間、週 3 日、8 週間実施されます。
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プラセボコンパレーター：認知修復プログラム
認知修復演習は、45 分間、週 3 日、8 週間にわたって実施されます。
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認知修復エクササイズは、45 分間、週 3 日、8 週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：8週間
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主な有効性の結果は、高齢者のバランス障害を評価し、静的および動的安定性の優れた尺度であるバーグ バランス スケール (BBS) でした。
標準化された順序で実行される 14 のタスクで構成され、各タスクは品質または時間に応じて「0」(機能の最低レベル) から「4」(最高レベル) までの 5 段階で採点されます。
最高点は56点です。
BBS は優れた評価者間信頼性 (0.98) を持っています。
4 点の変化は、補助具なしで移動する地域在住の高齢者にとって最小限検出可能な変化と見なされます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 (SF-36)
時間枠：8週間
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8週間
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機能状態の測定
時間枠：8週間
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8週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：8週間
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8週間
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修正されたミニ精神検査
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kalpana Padala, MD、Central Arkansas Veterans Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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