Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wii-Fit dla równowagi i chodu u starszych weteranów

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Upadki są poważnym problemem zdrowia publicznego. Są główną przyczyną urazów i zgonów związanych z urazami u osób w wieku powyżej 65 lat. Zaburzenia równowagi i chodu są głównymi przyczynami upadków osób starszych. Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Pomimo wielu udowodnionych korzyści płynących z ćwiczeń, wiele starszych osób w Stanach Zjednoczonych prowadzi siedzący tryb życia. To badanie ma na celu poprawę równowagi i chodu przy użyciu Wii-Fit jako programu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele/przesłanki Upadki są poważnym problemem zdrowia publicznego. Są główną przyczyną urazów i zgonów związanych z urazami u osób w wieku powyżej 65 lat. Zaburzenia równowagi i chodu są głównymi przyczynami upadków osób starszych. Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Pomimo wielu udowodnionych korzyści płynących z ćwiczeń, wiele starszych osób w Stanach Zjednoczonych prowadzi siedzący tryb życia. To badanie ma na celu poprawę równowagi i chodu przy użyciu Wii-Fit jako programu ćwiczeń.

Konkretne cele

  1. Aby ustalić bezpieczeństwo, wykonalność i skuteczność 8-tygodniowego programu Wii-Fit w celu poprawy pomiarów równowagi i chodu u osób starszych, w porównaniu z programem remediacji funkcji poznawczych, Brain fitness.
  2. Porównanie wpływu 8-tygodniowego programu Wii-Fit z programem Brain fitness na środki oceny biomechanicznej, przestrzegania zaleceń, bezpieczeństwa, aktywności fizycznej, lęku przed upadkiem, przyjemności, stanu funkcjonalnego, funkcji poznawczych i jakości życia.

Zaprojektuj 8-tygodniowe, randomizowane, aktywne badanie interwencyjne w grupach równoległych. Metody Pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem zatwierdzonych przez IRB ulotek wywieszonych w różnych miejscach kampusów CAVHS w Little Rock i North Little Rock oraz poprzez skierowania od dostawców CAVHS. Trzydziestu weteranów w podeszłym wieku zostanie losowo przydzielonych do ramienia Wii-Fit lub ramienia fitness Brain. Obie grupy będą uczestniczyć w interwencji przez około 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Miary wyników zostaną ocenione na początku badania, około tygodnia 4 i po zakończeniu tygodnia 8. Równowaga i chód zostaną ocenione za pomocą Berg Balance Scale. Wtórne pomiary wyników obejmują biomechaniczne testy chodu i równowagi, bezpieczeństwa, przestrzegania zaleceń, środki stanu funkcjonalnego, funkcji poznawczych, jakości życia, lęku przed upadkiem, aktywności fizycznej i przyjemności z aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 60 lat
  • Ryzyko upadku mierzone za pomocą Berg Balance Scale (BBS) wynosi ≤ 52
  • Normalne funkcje poznawcze mierzone za pomocą Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim lub chodziku
  • Pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami zgodnie z wytycznymi ACSM
  • Każdy stan chorobowy (zgodnie z względnymi przeciwwskazaniami zgodnie z poniższymi wytycznymi ACSM), który w opinii lekarza prowadzącego badanie może zagrozić ich zdolności do bezpiecznego udziału w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Wii-Fit
Ćwiczenia Wii-Fit będą prowadzone przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia Wii-Fit
Ćwiczenia Wii-Fit będą prowadzone przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Komparator placebo: Program remediacji poznawczej
Ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze będą prowadzone przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze
Ćwiczenia Remediacji Poznawczej będą prowadzone przez 45 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była Skala Równowagi Berga (BBS), która ocenia zaburzenia równowagi u osób starszych i jest dobrą miarą stabilności statycznej i dynamicznej. Składa się z 14 zadań wykonywanych w ustandaryzowanej kolejności, przy czym każde zadanie oceniane jest w pięciostopniowej skali według jakości lub czasu od „0” (najniższy poziom funkcji) do „4” (najwyższy poziom). Maksymalny wynik to 56. BBS ma doskonałą rzetelność między oceniającymi (0,98). Zmiana o cztery punkty jest uważana za minimalnie wykrywalną zmianę w przypadku starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które poruszają się bez urządzenia wspomagającego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Miary stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmodyfikowany mini-test mentalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 404039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia Wii-Fit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj