Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii-Fit til balance og gang hos ældre veteraner

23. januar 2018 opdateret af: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Fald er et stort folkesundhedsproblem. De er den største årsag til skader og skadesrelaterede dødsfald hos personer over 65 år. Balance- og gangforstyrrelser er væsentlige årsager til fald hos ældre. Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. På trods af de mange dokumenterede fordele ved motion forbliver mange ældre voksne i USA stillesiddende. Denne undersøgelse har til formål at forbedre balance og gang ved brug af Wii-Fit som træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål/Rationale Falls er et stort folkesundhedsproblem. De er den største årsag til skader og skadesrelaterede dødsfald hos personer over 65 år. Balance- og gangforstyrrelser er væsentlige årsager til fald hos ældre. Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. På trods af de mange dokumenterede fordele ved motion forbliver mange ældre voksne i USA stillesiddende. Denne undersøgelse har til formål at forbedre balance og gang ved brug af Wii-Fit som træningsprogram.

Specifikke mål

  1. At etablere sikkerheden, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 8-ugers Wii-Fit-program for at forbedre målingerne af balance og gang hos ældre voksne sammenlignet med et kognitivt remedieringsprogram, Brain fitness.
  2. At sammenligne effekten af ​​et 8-ugers Wii-Fit-program med Brain-fitness-program på mål for biomekanisk vurdering, overholdelse, sikkerhed, fysisk aktivitet, frygt for at falde, nydelse, funktionel status, kognition og livskvalitet.

Design af 8-ugers, randomiseret, parallel gruppe, aktiv interventionsundersøgelse Metoder Patienter vil blive rekrutteret via IRB-godkendte flyers, der er opslået forskellige steder på Little Rock og North Little Rock CAVHS campuserne og via henvisninger fra CAVHS-udbyderne. Tredive ældre veteraner vil blive tilfældigt tildelt Wii-Fit arm eller Brain fitness arm. Begge grupper vil deltage i interventionen i cirka 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og cirka uge 4 og efter afslutning af uge 8. Balance og gang vil blive vurderet af Berg Balance Scale. Sekundære resultatmål omfatter biomekanisk test for gang og balance, sikkerhed, overholdelse, mål for funktionel status, kognition, livskvalitet, frygt for at falde, fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsnydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner alder ≥ 60 år
  • Faldrisiko målt ved Berg Balance Scale (BBS) er ≤ 52
  • Normal kognition målt ved Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der bruger kørestol eller rollator til mobilitet
  • Emner med absolutte kontraindikationer i henhold til ACSM-retningslinjer
  • Enhver medicinsk tilstand (i henhold til de relative kontraindikationer i henhold til ACSM-retningslinjerne nedenfor), som efter undersøgelseslægens mening sandsynligvis vil kompromittere deres evne til sikkert at deltage i træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wii-Fit program
Wii-Fit øvelser vil blive administreret i 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger
Andet: Wii-Fit øvelser
Wii-Fit øvelser vil blive administreret i 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger
Placebo komparator: Kognitivt remedieringsprogram
Kognitive remedieringsøvelser vil blive administreret i 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger
Andet: Kognitive remedieringsøvelser
Kognitive remedieringsøvelser vil blive administreret i 45 minutter 3 dage om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
Det primære effektresultat var Berg Balance Scale (BBS), som vurderer balanceforringelser hos ældre voksne og er et godt mål for statisk og dynamisk stabilitet. Den består af 14 opgaver udført i en standardiseret rækkefølge, hvor hver opgave scores på en fem-trins skala i henhold til kvalitet eller tid, der går fra "0" (laveste funktionsniveau) til "4" (højeste niveau). Den maksimale score er 56. BBS har en fremragende inter-rater pålidelighed (0,98). En ændring på fire punkter betragtes som den minimalt påviselige ændring for ældre voksne i lokalsamfundet, der ambulerer uden et hjælpemiddel.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Funktionelle statusmål
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændret Mini- Mental Eksamen
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 404039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang, ustabil

Kliniske forsøg med Wii-Fit øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner