Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wii-Fit for balanse og gang hos eldre veteraner

23. januar 2018 oppdatert av: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Fall er et stort folkehelseproblem. De er den ledende årsaken til skader og skaderelaterte dødsfall hos personer over 65 år. Balanse- og gangavvik er store årsaker til fall hos eldre. Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Til tross for de mange beviste fordelene med trening, forblir mange eldre voksne i USA stillesittende. Denne studien tar sikte på å forbedre balanse og gange ved bruk av Wii-Fit som treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål/Begrunnelse Fall er et stort folkehelseproblem. De er den ledende årsaken til skader og skaderelaterte dødsfall hos personer over 65 år. Balanse- og gangavvik er store årsaker til fall hos eldre. Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Til tross for de mange beviste fordelene med trening, forblir mange eldre voksne i USA stillesittende. Denne studien tar sikte på å forbedre balanse og gange ved bruk av Wii-Fit som treningsprogram.

Spesifikke mål

  1. For å etablere sikkerheten, gjennomførbarheten og effekten av et 8-ukers Wii-Fit-program for å forbedre målene for balanse og gang hos eldre voksne, sammenlignet med et kognitivt remedieringsprogram, Brain fitness.
  2. For å sammenligne effekten av et 8-ukers Wii-Fit-program med Brain fitness-program, på mål for biomekanisk vurdering, overholdelse, sikkerhet, fysisk aktivitet, frykt for å falle, nytelse, funksjonsstatus, kognisjon og livskvalitet.

Design 8-ukers, randomisert, parallell gruppe, aktiv intervensjonsstudie Metoder Pasienter vil bli rekruttert via IRB-godkjente flygeblader lagt ut på forskjellige steder på Little Rock og North Little Rock CAVHS campus og via henvisninger fra CAVHS-leverandørene. Tretti eldre veteraner vil bli tilfeldig tildelt Wii-Fit-arm eller Brain fitness-arm. Begge gruppene vil delta i intervensjonen i ca. 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, og ca uke 4 og etter fullført uke 8. Balanse og gang vil bli vurdert av Berg Balance Scale. Sekundære utfallsmål inkluderer biomekanisk testing for gang og balanse, sikkerhet, etterlevelse, mål på funksjonsstatus, kognisjon, livskvalitet, frykt for å falle, fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsglede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner alder ≥ 60 år
  • Fallrisiko målt ved Berg Balance Scale (BBS) er ≤ 52
  • Normal kognisjon målt ved Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bruker rullestol eller rullatorer for mobilitet
  • Personer med absolutte kontraindikasjoner i henhold til ACSM-retningslinjene
  • Enhver medisinsk tilstand (i henhold til de relative kontraindikasjonene i henhold til ACSM-retningslinjene nedenfor) som etter studielegens mening sannsynligvis vil kompromittere deres evne til å delta trygt i treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wii-Fit-program
Wii-Fit-øvelser vil bli administrert i 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker
Annen: Wii-Fit øvelser
Wii-Fit-øvelser vil bli administrert i 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker
Placebo komparator: Kognitivt saneringsprogram
Kognitive remedieringsøvelser vil bli administrert i 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker
Annen: Kognitive remedieringsøvelser
Kognitive remedieringsøvelser vil bli administrert i 45 minutter 3 dager i uken i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
Det primære effektutfallet var Berg Balance Scale (BBS), som vurderer balansesvikt hos eldre voksne og er et godt mål på statisk og dynamisk stabilitet. Den består av 14 oppgaver utført i en standardisert rekkefølge med hver oppgave skåret på en fem-punkts skala i henhold til kvalitet eller tid som strekker seg fra "0" (laveste funksjonsnivå) til "4" (høyeste nivå). Maksimal poengsum er 56. BBS har en utmerket inter-rater-pålitelighet (0,98). En endring på fire punkter regnes som den minimalt påvisbare endringen for eldre voksne i lokalsamfunnet som ambulerer uten hjelpemiddel.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Funksjonelle statustiltak
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Modifisert mini-mental eksamen
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 404039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart, ustødig

Kliniske studier på Wii-Fit øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere