Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wii-Fit tasapainoon ja kävelyyn iäkkäille veteraaneille

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Kaatumiset ovat suuri kansanterveysongelma. Ne ovat yli 65-vuotiaiden suurin tapaturmien ja vammoihin liittyvien kuolemien syy. Tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat suuria syitä vanhusten kaatumiseen. Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Huolimatta harjoittelun monista todistetuista eduista, monet vanhemmat aikuiset Yhdysvalloissa pysyvät paikallaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tasapainoa ja kävelyä käyttämällä Wii-Fitiä harjoitusohjelmana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet/perusteet Pudotukset ovat suuri kansanterveysongelma. Ne ovat yli 65-vuotiaiden suurin tapaturmien ja vammoihin liittyvien kuolemien syy. Tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat suuria syitä vanhusten kaatumiseen. Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Huolimatta harjoittelun monista todistetuista eduista, monet vanhemmat aikuiset Yhdysvalloissa pysyvät paikallaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tasapainoa ja kävelyä käyttämällä Wii-Fitiä harjoitusohjelmana.

Erityiset tavoitteet

  1. Selvitetään 8 viikon Wii-Fit-ohjelman turvallisuus, toteutettavuus ja tehokkuus ikääntyneiden aikuisten tasapainon ja kävelyn parantamiseksi verrattuna kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan Brain Fits.
  2. Vertaa 8 viikon Wii-Fit-ohjelman vaikutusta Brain-kunto-ohjelmaan biomekaanisen arvioinnin, sitoutumisen, turvallisuuden, fyysisen aktiivisuuden, putoamisen pelon, nautinnon, toiminnallisen tilan, kognition ja elämänlaadun mittareihin.

Suunnittelu 8 viikon, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, aktiivinen interventiotutkimus Menetelmät Potilaat rekrytoidaan IRB-hyväksyttyjen lentolehtisten kautta, jotka on lähetetty Little Rockin ja North Little Rockin CAVHS-kampusten eri paikkoihin sekä CAVHS-palveluntarjoajien lähetteiden kautta. Kolmekymmentä iäkästä veteraania jaetaan satunnaisesti Wii-Fit- tai Brain-kunto-osioon. Molemmat ryhmät osallistuvat interventioon noin 45 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja noin viikolla 4 ja viikon 8 jälkeen. Tasapainoa ja kävelyä arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kävelyn ja tasapainon biomekaaniset testaukset, turvallisuus, sitoutuminen, toiminnallisen tilan mittaukset, kognitio, elämänlaatu, putoamisen pelko, fyysinen aktiivisuus ja liikunnan nauttiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien ikä on ≥ 60 vuotta
  • Kaatumisriski Bergin tasapainoasteikolla (BBS) mitattuna on ≤ 52
  • Normaali kognitio mitattuna Mini Mental State Exam -tutkimuksella (MMSE ≥ 24)
  • Pystyy suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka käyttävät pyörätuolia tai kävelijöitä liikkumiseen
  • Koehenkilöt, joilla on ACSM-ohjeiden mukaan ehdottomat vasta-aiheet
  • Mikä tahansa sairaus (alla olevien ACSM-ohjeiden suhteellisten vasta-aiheiden mukaan), joka tutkimuslääkärin mielestä todennäköisesti vaarantaa heidän kykynsä osallistua turvallisesti harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wii-Fit ohjelma
Wii-Fit-harjoituksia annetaan 45 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan
Muut: Wii-Fit-harjoitukset
Wii-Fit-harjoituksia annetaan 45 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Kognitiivisia kuntoutusharjoituksia annetaan 45 minuuttia 3 päivää viikossa 8 viikon ajan
Muut: Kognitiiviset kuntoutusharjoitukset
Kognitiivisia kuntoutusharjoituksia annetaan 45 minuuttia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen tehokkuustulos oli Berg Balance Scale (BBS), joka arvioi ikääntyneiden aikuisten tasapainohäiriöitä ja on hyvä staattisen ja dynaamisen vakauden mitta. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka suoritetaan standardoidussa järjestyksessä ja jokainen tehtävä pisteytetään viiden pisteen asteikolla laadun tai ajan mukaan välillä "0" (alin toimintotaso) "4" (korkein taso). Maksimipistemäärä on 56. BBS:llä on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus (0,98). Neljän pisteen muutosta pidetään minimaalisesti havaittavana muutoksena yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, jotka liikkuvat ilman apuvälinettä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Toiminnallisen tilan mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Aktiviteetit Spesifisen Balancen luottamusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muokattu mini-mentaalinen koe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 404039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely, epävakaa

Kliiniset tutkimukset Wii-Fit-harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa