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Wii-Fit para Equilíbrio e Marcha em Veteranos Idosos

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
As quedas são um importante problema de saúde pública. Eles são a principal causa de lesões e mortes relacionadas a lesões em pessoas com mais de 65 anos. Anormalidades do equilíbrio e da marcha são as principais causas de quedas em idosos. Intervenções de exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. Apesar dos muitos benefícios comprovados do exercício, muitos adultos mais velhos nos EUA permanecem sedentários. Este estudo visa melhorar o equilíbrio e a marcha com o uso do Wii-Fit como um programa de exercícios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos/Justificativa As quedas são um importante problema de saúde pública. Eles são a principal causa de lesões e mortes relacionadas a lesões em pessoas com mais de 65 anos. Anormalidades do equilíbrio e da marcha são as principais causas de quedas em idosos. Intervenções de exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. Apesar dos muitos benefícios comprovados do exercício, muitos adultos mais velhos nos EUA permanecem sedentários. Este estudo visa melhorar o equilíbrio e a marcha com o uso do Wii-Fit como um programa de exercícios.

Objetivos específicos

  1. Estabelecer a segurança, viabilidade e eficácia de um programa Wii-Fit de 8 semanas para melhorar as medidas de equilíbrio e marcha em adultos mais velhos, em comparação com um programa de remediação cognitiva, Brain fitness.
  2. Comparar o efeito de um programa Wii-Fit de 8 semanas com um programa de condicionamento cerebral em medidas de avaliação biomecânica, adesão, segurança, atividade física, medo de cair, prazer, estado funcional, cognição e qualidade de vida.

Projeto Estudo de intervenção ativa, randomizado, de grupo paralelo, de 8 semanas. Métodos Os pacientes serão recrutados por meio de folhetos aprovados pelo IRB afixados em vários locais dos campi Little Rock e North Little Rock CAVHS e por meio de referências dos provedores do CAVHS. Trinta veteranos idosos serão designados aleatoriamente para o braço Wii-Fit ou para o braço de condicionamento cerebral. Ambos os grupos participarão da intervenção por aproximadamente 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas. As medidas de resultado serão avaliadas no início e aproximadamente na semana 4 e após a conclusão da semana 8. O equilíbrio e a marcha serão avaliados pela Escala de Equilíbrio de Berg. As medidas de resultados secundários incluem testes biomecânicos para marcha e equilíbrio, segurança, adesão, medidas de estado funcional, cognição, qualidade de vida, medo de cair, atividade física e prazer na atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade ≥ 60 anos
  • O risco de queda medido pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é ≤ 52
  • Cognição normal medida pelo Mini Exame do Estado Mental (MMSE ≥ 24)
  • Capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que usam cadeira de rodas ou andadores para locomoção
  • Indivíduos com contra-indicações absolutas de acordo com as diretrizes do ACSM
  • Qualquer condição médica (de acordo com as contraindicações relativas pelas diretrizes do ACSM abaixo) que, na opinião do médico do estudo, provavelmente comprometa sua capacidade de participar com segurança do programa de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Wii-Fit
Os exercícios do Wii-Fit serão administrados por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas
Os exercícios do Wii-Fit serão administrados por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas
Comparador de Placebo: Programa de remediação cognitiva
Os exercícios de remediação cognitiva serão administrados por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas
Os exercícios de Remediação Cognitiva serão administrados por 45 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
O resultado primário de eficácia foi a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), que avalia deficiências de equilíbrio em adultos mais velhos e é uma boa medida de estabilidade estática e dinâmica. Consiste em 14 tarefas executadas em uma ordem padronizada com cada tarefa pontuada em uma escala de cinco pontos de acordo com a qualidade ou tempo variando de "0" (nível mais baixo de função) a "4" (nível mais alto). A pontuação máxima é 56. A BBS tem uma excelente confiabilidade entre avaliadores (0,98). Uma mudança de quatro pontos é considerada a mudança minimamente detectável para idosos residentes na comunidade que deambulam sem um dispositivo de assistência.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Medidas de estado funcional
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mini-Exame Mental Modificado
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 404039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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