Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wii-Fit pro rovnováhu a chůzi u starších veteránů

23. ledna 2018 aktualizováno: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Pády jsou velkým problémem veřejného zdraví. Jsou hlavní příčinou zranění a úmrtí souvisejících se zraněním u osob starších 65 let. Abnormality rovnováhy a chůze jsou hlavními důvody pádů u starších osob. Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. Navzdory mnoha prokázaným výhodám cvičení zůstává mnoho starších dospělých v USA sedavých. Tato studie se zaměřuje na zlepšení rovnováhy a chůze pomocí Wii-Fit jako cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle/Odůvodnění Pády jsou velkým problémem veřejného zdraví. Jsou hlavní příčinou zranění a úmrtí souvisejících se zraněním u osob starších 65 let. Abnormality rovnováhy a chůze jsou hlavními důvody pádů u starších osob. Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. Navzdory mnoha prokázaným výhodám cvičení zůstává mnoho starších dospělých v USA sedavých. Tato studie se zaměřuje na zlepšení rovnováhy a chůze pomocí Wii-Fit jako cvičebního programu.

Konkrétní cíle

  1. Stanovit bezpečnost, proveditelnost a účinnost 8týdenního programu Wii-Fit ke zlepšení míry rovnováhy a chůze u starších dospělých ve srovnání s programem kognitivní nápravy Brain fitness.
  2. Porovnat účinek 8týdenního programu Wii-Fit s programem Brain fitness na měření biomechanického hodnocení, dodržování, bezpečnosti, fyzické aktivity, strachu z pádu, požitku, funkčního stavu, kognice a kvality života.

Návrh 8týdenní, randomizované, paralelní skupiny, aktivní intervenční studie Metody Pacienti budou získáváni prostřednictvím letáků schválených IRB vyvěšených na různých místech kampusů CAVHS v Little Rock a North Little Rock a prostřednictvím doporučení od poskytovatelů CAVHS. Třicet starších veteránů bude náhodně přiděleno do ramene Wii-Fit nebo Brain fitness. Obě skupiny se budou účastnit intervence přibližně 45 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Výsledky měření budou hodnoceny na začátku a přibližně ve 4. týdnu a po dokončení 8. týdne. Rovnováha a chůze budou hodnoceny pomocí Berg Balance Scale. Sekundární výsledná měřítka zahrnují biomechanické testování chůze a rovnováhy, bezpečnosti, přilnavosti, měření funkčního stavu, kognice, kvality života, strachu z pádu, fyzické aktivity a potěšení z fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jsou ve věku ≥ 60 let
  • Riziko pádu měřené Berg Balance Scale (BBS) je ≤ 52
  • Normální kognice měřená Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Umět souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty používající invalidní vozík nebo chodítka pro mobilitu
  • Subjekty s absolutními kontraindikacemi podle pokynů ACSM
  • Jakýkoli zdravotní stav (podle relativních kontraindikací podle pokynů ACSM níže), který podle názoru lékaře studie pravděpodobně ohrozí jejich schopnost bezpečně se účastnit cvičebního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wii-Fit program
Cvičení Wii-Fit bude podáváno 45 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Jiný: Wii-Fit cvičení
Cvičení Wii-Fit bude podáváno 45 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Program kognitivní nápravy
Cvičení kognitivní nápravy budou podávána po dobu 45 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
Jiný: Cvičení kognitivní nápravy
Cvičení kognitivní nápravy budou podávána po dobu 45 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Primárním výsledkem účinnosti byla Berg Balance Scale (BBS), která hodnotí poruchy rovnováhy u starších dospělých a je dobrým měřítkem statické a dynamické stability. Skládá se ze 14 úloh prováděných ve standardizovaném pořadí, přičemž každá úloha je hodnocena na pětibodové škále podle kvality nebo času v rozmezí od „0“ (nejnižší úroveň funkce) do „4“ (nejvyšší úroveň). Maximální skóre je 56. BBS má vynikající spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli (0,98). Změna o čtyři body je považována za minimálně detekovatelnou změnu u starších lidí žijících v komunitě, kteří chodí bez pomocného zařízení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Opatření funkčního stavu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Škála důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Upravená mini-mentální zkouška
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 404039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, nejistý

Klinické studie na Wii-Fit cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit