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Wii-Fit für Balance und Gangart bei älteren Veteranen

23. Januar 2018 aktualisiert von: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Stürze sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Sie sind die häufigste Ursache für Verletzungen und verletzungsbedingte Todesfälle bei Personen über 65 Jahren. Gleichgewichts- und Gangstörungen sind die Hauptgründe für Stürze bei älteren Menschen. Übungsinterventionen verbessern den Gang und das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Trotz der vielen nachgewiesenen Vorteile von Bewegung bleiben viele ältere Erwachsene in den USA sesshaft. Diese Studie zielt darauf ab, das Gleichgewicht und den Gang durch den Einsatz von Wii-Fit als Trainingsprogramm zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele/Begründung Stürze sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Sie sind die häufigste Ursache für Verletzungen und verletzungsbedingte Todesfälle bei Personen über 65 Jahren. Gleichgewichts- und Gangstörungen sind die Hauptgründe für Stürze bei älteren Menschen. Übungsinterventionen verbessern den Gang und das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Trotz der vielen nachgewiesenen Vorteile von Bewegung bleiben viele ältere Erwachsene in den USA sesshaft. Diese Studie zielt darauf ab, das Gleichgewicht und den Gang durch den Einsatz von Wii-Fit als Trainingsprogramm zu verbessern.

Spezifische Ziele

  1. Es sollte die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 8-wöchigen Wii-Fit-Programms zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einem Programm zur kognitiven Verbesserung, Brain Fitness, ermittelt werden.
  2. Vergleich der Wirkung eines 8-wöchigen Wii-Fit-Programms mit einem Brain-Fitness-Programm auf Messungen der biomechanischen Bewertung, Adhärenz, Sicherheit, körperliche Aktivität, Sturzangst, Freude, Funktionsstatus, Kognition und Lebensqualität.

Design 8-wöchige, randomisierte Parallelgruppen-Studie mit aktiver Intervention Methoden Die Patienten werden über vom IRB genehmigte Flyer rekrutiert, die an verschiedenen Standorten der CAVHS-Campusse in Little Rock und North Little Rock ausgehängt werden, sowie über Empfehlungen der CAVHS-Anbieter. Dreißig ältere Veteranen werden nach dem Zufallsprinzip dem Wii-Fit-Arm oder dem Brain-Fitness-Arm zugeteilt. Beide Gruppen nehmen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für ca. 45 Minuten an der Intervention teil. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und ungefähr in Woche 4 und nach Abschluss von Woche 8 bewertet. Gleichgewicht und Gang werden mit der Berg Balance Scale bewertet. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen biomechanische Tests für Gang und Gleichgewicht, Sicherheit, Adhärenz, Messungen des Funktionsstatus, Kognition, Lebensqualität, Sturzangst, körperliche Aktivität und Freude an körperlicher Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Probanden ≥ 60 Jahre
  • Das Sturzrisiko, gemessen mit der Berg Balance Scale (BBS), beträgt ≤ 52
  • Normale Kognition, gemessen durch Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Rollstühle oder Rollatoren für die Mobilität verwenden
  • Patienten mit absoluten Kontraindikationen gemäß den ACSM-Richtlinien
  • Jeder medizinische Zustand (gemäß den relativen Kontraindikationen gemäß den nachstehenden ACSM-Richtlinien), der nach Ansicht des Studienarztes wahrscheinlich die Fähigkeit zur sicheren Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wii-Fit-Programm
Wii-Fit-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt
Sonstiges: Wii-Fit-Übungen
Wii-Fit-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt
Placebo-Komparator: Kognitives Korrekturprogramm
Kognitive Korrekturübungen werden für 45 Minuten an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen durchgeführt
Sonstiges: Kognitive Korrekturübungen
Kognitive Remediationsübungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Berg-Balance-Skala (BBS), die Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen bewertet und ein gutes Maß für die statische und dynamische Stabilität darstellt. Es besteht aus 14 Aufgaben, die in einer standardisierten Reihenfolge ausgeführt werden, wobei jede Aufgabe auf einer Fünf-Punkte-Skala nach Qualität oder Zeit bewertet wird, die von "0" (niedrigste Funktionsstufe) bis "4" (höchste Stufe) reicht. Die maximale Punktzahl beträgt 56. BBS hat eine ausgezeichnete Interrater-Reliabilität (0,98). Eine Veränderung von vier Punkten gilt als minimal erkennbare Veränderung für ältere Erwachsene, die in Gemeinschaften leben und ohne Hilfsmittel gehen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Funktionsstatusmessungen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Activity Specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Modifizierte Mini-Mental-Prüfung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 404039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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