Wii-Fit для баланса и походки у пожилых ветеранов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели/обоснование Падения являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Они являются основной причиной травм и связанных с травмами смертей среди людей старше 65 лет. Нарушения равновесия и походки являются основными причинами падений у пожилых людей. Физические упражнения улучшают походку и равновесие у пожилых людей. Несмотря на многие доказанные преимущества физических упражнений, многие пожилые люди в США продолжают вести малоподвижный образ жизни. Это исследование нацелено на улучшение баланса и походки с использованием Wii-Fit в качестве программы упражнений.
Конкретные цели
- Установить безопасность, осуществимость и эффективность 8-недельной программы Wii-Fit для улучшения показателей баланса и походки у пожилых людей по сравнению с программой когнитивной реабилитации «Фитнес для мозга».
- Сравнить влияние 8-недельной программы Wii-Fit и программы Brain Fitness на показатели биомеханической оценки, приверженности, безопасности, физической активности, страха падения, удовольствия, функционального состояния, когнитивных функций и качества жизни.
План 8-недельного рандомизированного исследования с активным вмешательством в параллельных группах. Методы. Пациенты будут набираться с помощью одобренных IRB листовок, размещенных в различных местах кампусов CAVHS в Литл-Роке и Норт-Литл-Роке, а также по направлениям от поставщиков CAVHS. Тридцать пожилых ветеранов будут случайным образом распределены по рукам Wii-Fit или Brain Fitness. Обе группы будут участвовать в программе примерно по 45 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель. Показатели исхода будут оцениваться на исходном уровне, а также примерно через 4 недели и после завершения 8 недели. Баланс и походка будут оцениваться по шкале баланса Берга. Вторичные показатели результатов включают биомеханическое тестирование походки и равновесия, безопасность, приверженность лечению, показатели функционального состояния, когнитивных функций, качества жизни, страха падения, физической активности и удовольствия от физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъектов ≥ 60 лет
- Риск падения по шкале баланса Берга (BBS) составляет ≤ 52.
- Нормальное когнитивное состояние, измеренное с помощью Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
- Способен дать согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, использующие инвалидное кресло или ходунки для передвижения
- Субъекты с абсолютными противопоказаниями в соответствии с рекомендациями ACSM
- Любое заболевание (в соответствии с относительными противопоказаниями в соответствии с приведенными ниже рекомендациями ACSM), которое, по мнению врача-исследователя, может поставить под угрозу их способность безопасно участвовать в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wii-Fit программа
Упражнения Wii-Fit будут проводиться по 45 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения Wii-Fit будут проводиться по 45 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Программа когнитивной реабилитации
Упражнения по когнитивной коррекции будут проводиться по 45 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Упражнения по когнитивной реабилитации будут проводиться по 45 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Первичным результатом эффективности была шкала баланса Берга (BBS), которая оценивает нарушения равновесия у пожилых людей и является хорошим показателем статической и динамической стабильности.
Он состоит из 14 заданий, выполняемых в стандартизированном порядке, при этом каждое задание оценивается по пятибалльной шкале в зависимости от качества или времени от «0» (самый низкий уровень функционирования) до «4» (самый высокий уровень).
Максимальный балл – 56.
BBS имеет отличную межоценочную надежность (0,98).
Изменение на четыре балла считается минимально обнаруживаемым изменением для пожилых людей, проживающих в сообществе, которые передвигаются без вспомогательных устройств.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Показатели функционального состояния
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Шкала достоверности конкретного баланса деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Модифицированный мини-психологический экзамен
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 404039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения Wii-Fit
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ЗавершенныйАртропатия коленного суставаКанада
-
University of RochesterЗавершенный
-
Eugen FeistЗавершенный
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ЗавершенныйСердечная недостаточность | Взрослые людиТурция
-
University Health Network, TorontoПрекращеноВестибулярные заболевания | Нарушение; Баланс, ЛабиринтКанада
-
Queen's UniversityWalmartЗавершенныйХроническая шизофренияКанада
-
University of British ColumbiaЗавершенныйАмпутация ниже коленаКанада
-
University Hospital of FerraraЗавершенныйРассеянный склероз | Постуральный балансИталия
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilЗавершенныйРассеянный склерозШвеция
-
University of Missouri-ColumbiaОтозванИскаженный; БалансСоединенные Штаты