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Wii-Fit pour l'équilibre et la démarche chez les vétérans âgés

23 janvier 2018 mis à jour par: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Les chutes sont un problème majeur de santé publique. Ils sont la principale cause de blessures et de décès liés à des blessures chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Les troubles de l'équilibre et de la marche sont des causes majeures de chutes chez les personnes âgées. Les interventions d'exercice améliorent la démarche et l'équilibre chez les personnes âgées. Malgré les nombreux avantages prouvés de l'exercice, de nombreuses personnes âgées aux États-Unis restent sédentaires. Cette étude vise à améliorer l'équilibre et la marche avec l'utilisation de Wii-Fit comme programme d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs/Justification Les chutes constituent un problème majeur de santé publique. Ils sont la principale cause de blessures et de décès liés à des blessures chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Les troubles de l'équilibre et de la marche sont des causes majeures de chutes chez les personnes âgées. Les interventions d'exercice améliorent la démarche et l'équilibre chez les personnes âgées. Malgré les nombreux avantages prouvés de l'exercice, de nombreuses personnes âgées aux États-Unis restent sédentaires. Cette étude vise à améliorer l'équilibre et la marche avec l'utilisation de Wii-Fit comme programme d'exercice.

Objectifs spécifiques

  1. Établir l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme Wii-Fit de 8 semaines pour améliorer les mesures de l'équilibre et de la marche chez les personnes âgées, par rapport à un programme de remédiation cognitive, Brain fitness.
  2. Comparer l'effet d'un programme Wii-Fit de 8 semaines à un programme Brain fitness, sur des mesures d'évaluation biomécanique, d'adhérence, de sécurité, d'activité physique, de peur de tomber, de plaisir, d'état fonctionnel, de cognition et de qualité de vie.

Conception Étude d'intervention active, randomisée, en groupes parallèles de 8 semaines Trente vétérans âgés seront assignés au hasard au bras Wii-Fit ou au bras Brain fitness. Les deux groupes participeront à l'intervention pendant environ 45 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les mesures des résultats seront évaluées au départ, et environ la semaine 4 et après la fin de la semaine 8. L'équilibre et la démarche seront évalués par l'échelle d'équilibre de Berg. Les critères de jugement secondaires comprennent les tests biomécaniques pour la marche et l'équilibre, la sécurité, l'adhérence, les mesures de l'état fonctionnel, la cognition, la qualité de vie, la peur de tomber, l'activité physique et le plaisir de l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (3J/NLR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de ≥ 60 ans
  • Le risque de chute tel que mesuré par l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est ≤ 52
  • Cognition normale telle que mesurée par le Mini Mental State Exam (MMSE ≥ 24)
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Sujets utilisant un fauteuil roulant ou des déambulateurs pour se déplacer
  • Sujets présentant des contre-indications absolues selon les directives de l'ACSM
  • Toute condition médicale (selon les contre-indications relatives selon les directives de l'ACSM ci-dessous) qui, de l'avis du médecin de l'étude, est susceptible de compromettre sa capacité à participer en toute sécurité au programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Wii-Fit
Les exercices Wii-Fit seront administrés pendant 45 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Autre: Exercices Wii-Fit
Les exercices Wii-Fit seront administrés pendant 45 minutes 3 jours de la semaine pendant 8 semaines
Comparateur placebo: Programme de remédiation cognitive
Des exercices de remédiation cognitive seront administrés pendant 45 minutes 3 jours par semaine pendant 8 semaines
Autre: Exercices de remédiation cognitive
Des exercices de remédiation cognitive seront administrés pendant 45 minutes 3 jours de la semaine pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
Le principal résultat d'efficacité était l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui évalue les troubles de l'équilibre chez les personnes âgées et constitue une bonne mesure de la stabilité statique et dynamique. Il se compose de 14 tâches exécutées dans un ordre standardisé, chaque tâche étant notée sur une échelle de cinq points selon la qualité ou le temps allant de "0" (niveau de fonction le plus bas) à "4" (niveau le plus élevé). La note maximale est de 56. Le BBS a une excellente fiabilité inter-évaluateurs (0,98). Un changement de quatre points est considéré comme le changement le moins détectable pour les personnes âgées vivant dans la collectivité qui se déplacent sans appareil fonctionnel.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie (SF-36)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Mesures de l'état fonctionnel
Délai: 8 semaines
8 semaines
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 8 semaines
8 semaines
Mini-examen mental modifié
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kalpana Padala, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (Estimation)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 404039

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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