Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-1 és a GIP inzulinotróp hatása a dexametazon után

2014. szeptember 7. frissítette: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital

A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és a glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP) inzulinotróp tulajdonságainak elvesztése glükokortikoidok által kiváltott inzulinrezisztencia után

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy egészséges önkéntesekben dexametazonnal inzulinrezisztencia kiváltása a GLP-1 és GIP hormonok inzulinotróp hatásának csökkenéséhez vezet-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a GLP-1 és GIP inzulinotróp tulajdonságait vizsgáljuk az inzulinrezisztencia és/vagy glükóz intolerancia kialakulása előtt és után. A GLP-1 és GIP inzulinotróp tulajdonságai nagymértékben csökkennek 2-es típusú cukorbetegségben.

Mivel a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását inzulinrezisztencia és glükóz intolerancia előzi meg, a GLP-1 és a GIP inzulinotróp tulajdonságait kívántuk megvizsgálni a 2-es típusú diabétesz korai szakaszában.

Ennek érdekében inzulinrezisztenciát és/vagy glükóz intoleranciát kívánunk előidézni. Ez 5 napos dexametazon kezeléssel érhető el.

Az alanyokat 4 különböző napon, randomizált sorrendben, orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) és glükóz kapcsokkal + GLP-1, GIP és NaCl infúzióval vizsgálják az 5 napos dexametazonos kezelés előtt és közvetlenül utána, naponta kétszer 2 mg. Az 5 napos dexametazon utáni 1., 2. és 3. napon a vizsgálatok után délután 2mg dexametazont adtak be a változatlan inzulinrezisztencia biztosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti és 45 év alatti kaukázusiak
  • Normál glükóz tolerancia a WHO kritériumai szerint
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elsőfokú rokon és legalább 1 másodfokú rokon
  • Normál hemoglobin
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegség (ALAT/ASAT > a normál érték kétszerese)
  • vesebetegség (S-kreatinin > 130 uM és/vagy albuminuria)
  • Szívbetegség (NYHA II, III vagy IV)
  • Nem szünetelhető gyógyszeres kezelés
  • A szoptatás terhessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon
Ez egy előtte-utána vizsgálat. Minden alany 2 mg dexametazont kap naponta kétszer 5 napon keresztül.
Drog: Dexametazon
A dexametazon 2 mg-os dexametazon tablettát kap naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GLP-1 potencírozó hatása a második fázisú inzulinválaszra 7 mmol/l vércukorszintnél.
Időkeret: 1-3 nappal a dexametazon kezelés után
A dexametazon-kezelés után az alanyokat GLP-1 infúzióval teszteljük 7 mmol/l-es szorított vércukorszint mellett. A második fázis inzulinválaszának növekedése az elsődleges végpont.
1-3 nappal a dexametazon kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Első fázisú inzulinválasz GLP-1 infúzióra 7 mmol/l-nél
Időkeret: 1-3 nappal a dexametazon után
1-3 nappal a dexametazon után
Első fázisú inzulinválasz GIP infúzióra 7 mmol/l-nél
Időkeret: 1-3 nappal a dexametazon után
1-3 nappal a dexametazon után
Második fázisú inzulinválasz GIP infúzióra 7 mmol/l-nél
Időkeret: 1-3 nappal a dexametazon kezelés után
1-3 nappal a dexametazon kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes inzulinválasz az arginin infúzióra
Időkeret: 1-3 nappal a dexametazon után
1-3 nappal a dexametazon után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thure Krarup, dr. med., Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-D-2009-070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel