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Insulinotrope Wirkung von GLP-1 und GIP nach Dexamethason

7. September 2014 aktualisiert von: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital

Verlust der insulinotropen Eigenschaften von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) und Glucose-abhängigem insulinotropem Peptid (GIP) nach Glucocorticoid-induzierter Insulinresistenz

In dieser Studie untersuchen wir, ob die Induktion einer Insulinresistenz durch Dexamethason bei gesunden Probanden zu einer verminderten insulinotropen Wirkung der Hormone GLP-1 und GIP führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir die insulinotropen Eigenschaften von GLP-1 und GIP vor und nach der Entwicklung einer Insulinresistenz und/oder Glukoseintoleranz untersuchen. Die insulinotropen Eigenschaften von GLP-1 und GIP sind bei Typ-2-Diabetes stark reduziert.

Da der Entwicklung von Typ-2-Diabetes eine Insulinresistenz und Glukoseintoleranz vorausgeht, wollten wir die insulinotropen Eigenschaften von GLP-1 und GIP in den frühen Stadien von Typ-2-Diabetes untersuchen.

Dazu wollen wir Insulinresistenz und/oder Glukoseintoleranz induzieren. Dies wird durch eine 5-tägige Behandlung mit Dexamethason erreicht.

Die Probanden werden an 4 verschiedenen Tagen in randomisierter Reihenfolge mit einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und Glukoseklemmen + Infusionen von GLP-1, GIP und NaCl vor und unmittelbar nach 5 Tagen Behandlung mit Dexamethason, 2 mg bid, untersucht. An Tag 1, 2 und 3 nach den 5 Tagen Dexamethason wurden 2 mg Dexamethason nachmittags nach den Tests gegeben, um eine unveränderte Insulinresistenz sicherzustellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasier über 20 und unter 45 Jahren
  • Normale Glukosetoleranz gemäß WHO-Kriterien
  • Verwandter ersten Grades und mindestens 1 Verwandter zweiten Grades mit Typ-2-Diabetes
  • Normales Hämoglobin
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lebererkrankung (ALAT/ASAT > 2-facher Normalwert)
  • Nierenerkrankung (S-Kreatinin > 130 uM und/oder Albuminurie)
  • Herzerkrankungen (NYHA II, III oder IV)
  • Behandlung mit Arzneimitteln, die nicht unterbrochen werden kann
  • Schwangerschaft des Stillens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Dies ist eine Vorher-Nachher-Studie. Allen Subjekten wird Dexamethason 2 mg BID für 5 Tage verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason werden zweimal täglich Dexamethason-Tabletten mit 2 mg gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die potenzierenden Wirkungen von GLP-1 auf die Zweitphasen-Insulinantwort, wenn es bei einem Blutzucker von 7 mmol/l festgeklemmt wird
Zeitfenster: 1-3 Tage nach Dexamethasonbehandlung
Nach der Behandlung mit Dexamethason werden die Probanden mit einer Infusion von GLP-1 bei einem geklemmten Blutzucker von 7 mmol/l getestet. Ihr Anstieg in der zweiten Phase der Insulinreaktion ist der primäre Endpunkt.
1-3 Tage nach Dexamethasonbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinreaktion der ersten Phase auf GLP-1-Infusion mit 7 mmol/l
Zeitfenster: 1-3 Tage nach Dexamethason
1-3 Tage nach Dexamethason
Insulinreaktion der ersten Phase auf GIP-Infusion mit 7 mmol/l
Zeitfenster: 1-3 Tage nach Dexamethason
1-3 Tage nach Dexamethason
Insulinreaktion der zweiten Phase auf GIP-Infusion mit 7 mmol/l
Zeitfenster: 1-3 Tage nach Dexamethasonbehandlung
1-3 Tage nach Dexamethasonbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Insulinreaktion auf Arginininfusion
Zeitfenster: 1-3 Tage nach Dexamethason
1-3 Tage nach Dexamethason

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Thure Krarup, dr. med., Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2009-070

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