Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlődési alkalmazkodás obesogén környezethez

2014. október 3. frissítette: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Fejlődési hozzájárulás a makrotápanyagok kiválasztásához és az étvágyszabályozáshoz Kwashiorkor és Marasmus felnőtt túlélőinél

A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a születési súly összefüggésben van-e a súlyos akut alultápláltság (Kwashiorkor és Marasmus) túlélőinek étrendi fehérjeigényével, és hogy a fehérjebevitel növelése összefüggésben áll-e a túlélők teljes energiabevitelével és súlyváltozásával. különböző százalékos energiatartalmú élelmiszerek fogyasztása fehérjeként (PEP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kwashiorkorban (K) és a marasmusban (M) szenvedő gyermekek születési súlyában mutatkozó különbségek arra utalnak, hogy az intrauterin tényezők befolyásolják a súlyos akut alultápláltság (SAM) e két szindróma kialakulását. Ez a hatás szerepet játszhat az étrendi fehérjék konkrét célértékeinek meghatározásában, amelyekről azt feltételezték, hogy befolyásolják a teljes energiabevitelt (TEI), a testtömeget és az elhízás kockázatát.

A SAM 63, 17 és 46 év közötti felnőtt túlélőjét toboroztuk, akiket gyermekkorukban a Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) metabolikus osztályán kezeltek. A születési súlyra, életkorra, súlyra és hosszúságra vonatkozó adatokat a felvételkor a TMRU rekordokból vonták ki. Az alanyok írásos beleegyező nyilatkozatot adtak. A tanulmányt a Nyugat-indiai Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá.

A mérések két szakaszban történtek. Az összes alanyt egynemű párokban látták, és 9 egymást követő napon keresztül egy erre a célra szolgáló anyagcsere-szobában tartózkodtak. Az 1. fázisban (1-től 3-ig választott kísérlet) minden étkezéskor szabadon étkeztek olyan menükből, amelyek különböző százalékban fehérjeként (PEP) tartalmazó ételek kombinációját tartalmazták, 10%, 15% vagy 25%-ban (26). A 2. fázisban (4-8. nap) a párokat véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe, amelyek mindegyike csak 10%, 15% vagy 25% PEP-t tartalmazó élelmiszert kapott. A résztvevők elvakultak a kezeléstől. A résztvevőket minden nap 16 órakor 1 órás felügyelt sétára vitték.

Harmincegy helyi receptet választottak ki 10 édes és 21 sós ételből. Mindegyiket három receptúra ​​módosították, amelyek 10, 15 vagy 25% energiát tartalmaztak fehérjeként élelmiszer-összetevők, fehérjekeverék és/vagy maltodextrin (Ross Nutrition) hozzáadásával. A szénhidrátot 60, 55 vagy 45%-ra állítottuk be, az étkezési zsírt pedig állandóan 30%-on tartottuk. Az egyes ételek/receptek PEP-változatait ízvizsgálatnak vetették alá, hogy képesek-e meghatározni bármely étel fehérjekoncentrációját megjelenésük, illatuk vagy állaguk alapján, valamint a kellemesség szempontjából. Ha az íztesztelők bármilyen különbséget észleltek, a recepteket kiigazították és újra tesztelték, amíg különbséget nem észleltek. A 8 napos periódus során minden nap legfeljebb 11 ételt biztosítottak, így a résztvevők mindig változatosságot és választékot biztosítottak az 1. táblázat szerint. Az első három napban (1. fázis) a gyümölcs- és zöldségsalátákon és a teán kívül három ételt kínáltak reggelire, ebédre és vacsorára minden résztvevőnek. Ez a három élelmiszer minden étkezési időpontban 10%, 15% vagy 25% fehérjeenergiát tartalmazó ételeket tartalmazott. A 4-től a 8-ig (2. fázis) ugyanazokat a napi tápláléktípusokat háromnaponta megismételtük, de az élelmiszerek az egyik csoportban 10 PEP-t, a másik csoportban mind 15 PEP-t, a harmadik csoportban pedig mind 25 PEP fehérjét tartalmaztak. .

A reggelit 8 órakor, az ebédet 12:30-kor és a vacsorát 18 órakor biztosítottuk. Mindkét szakaszban mindenkor szabadon elérhetővé tették az uzsonnát. Az elfogyasztott mennyiséget úgy határoztuk meg, hogy minden egyes élelmiszert fogyasztás előtt, és az el nem fogyasztott élelmiszereket gramm pontossággal lemértük. Az ételeket kimért mennyiségben, tárazott edényeken szolgálták fel. A tányérok egységes kialakításúak és semleges (fehér) színűek voltak. Az egyes ételek 10, 15 és 25 PEP változatához azonos méretű, stílusú és színű tányérokat használtak. A résztvevőknek választható ételeket kínáltak, köztük 100 g gyümölcssalátát, és mért mennyiségű barna cukorral édesített koffeinmentes teát, ebédhez és vacsorához pedig 100 g zöldségsalátát. A 8 napos ad libitum tesztidőszak előtt kitöltött háromnapos étkezési naplót és a tesztidőszak alatt elfogyasztott élelmiszereket elemezték az összenergia-, fehérje-, szénhidrát- és zsírtartalomra.

A cipő nélküli és könnyű ruházatú alanyok súlyát naponta 0,1 kg pontossággal mérték; magasságát 0,1 cm pontossággal mértük. A zsír- és zsírmentes tömeget DEXA mérésekből kaptuk. A súlygyarapodást az 1. fázisban az 1. és a 4. nap között, a 2. fázisban pedig a 4. és 8. nap között számították ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiket súlyos gyermekkori alultápláltság miatt kezeltek a Trópusi Metabolizmus Kutatóegységében

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség, magas vérnyomás, terhesség,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10% fehérje
10% étrendi fehérje energia

Az embereket etették

A résztvevőket véletlenszerűen három kar egyikébe osztották be, amelyek mindegyike a fehérjéből származó teljes energia 10, 15 vagy 25 %-át kapta.

Más nevek:
  • makrotápanyag
Kísérleti: 15% fehérje
15% étrendi fehérje energia

Az embereket etették

A résztvevőket véletlenszerűen három kar egyikébe osztották be, amelyek mindegyike a fehérjéből származó teljes energia 10, 15 vagy 25 %-át kapta.

Más nevek:
  • makrotápanyag
Kísérleti: 25% fehérje
25% étrendi fehérje energia

Az embereket etették

A résztvevőket véletlenszerűen három kar egyikébe osztották be, amelyek mindegyike a fehérjéből származó teljes energia 10, 15 vagy 25 %-át kapta.

Más nevek:
  • makrotápanyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia bevitel (fehérje tőkeáttétel)
Időkeret: 5 nap
Teljes energiabevitel 10, 15 vagy 25% fehérjetartalmú étrend mellett
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 5 nap
5 napon keresztül 10, 15 vagy 25% fehérjeenergiát tartalmazó étrend fogyasztása
5 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje bevitel (fehérje célpont)
Időkeret: 3 nap
fehérjebevitel, ha a résztvevők szabadon étkeztek a 10, 15 és 25% fehérjeenergiát tartalmazó ételek kombinációját tartalmazó menükből
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Kutatásvezető: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Kutatásvezető: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECP 71, 2008/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás fehérje

Iratkozz fel