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Adaptation développementale à un environnement obésogène

3 octobre 2014 mis à jour par: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Contribution développementale à la sélection des macronutriments et au contrôle de l'appétit chez les survivants adultes du kwashiorkor et du marasme

Le but de cette étude était d'évaluer si le poids à la naissance est lié à la demande en protéines alimentaires chez les survivants adultes de malnutrition aiguë sévère (kwashiorkor et marasme), et si l'effet de levier de l'apport en protéines est associé à l'apport énergétique total et au changement de poids chez les survivants. consommer des aliments avec différents pourcentages d'énergie sous forme de protéines (PEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les différences de poids à la naissance entre les enfants atteints de kwashiorkor (K) et de marasme (M) suggèrent que des facteurs intra-utérins influencent le développement de ces deux syndromes de malnutrition aiguë sévère (MAS). Un tel effet pourrait jouer un rôle dans l'établissement d'objectifs spécifiques pour les protéines alimentaires qui ont été proposés pour influencer l'apport énergétique total (AET), le poids corporel et le risque d'obésité.

Nous avons recruté 63 survivants adultes de la MAS, âgés de 17 à 46 ans, qui, dans l'enfance, avaient été traités au service métabolique de l'unité de recherche sur le métabolisme tropical (TMRU). Les données sur le poids à la naissance, l'âge, le poids et la taille à l'admission ont été extraites des dossiers de la TMRU. Les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la Faculté des sciences médicales de l'Université des Antilles.

Les mesures ont été conduites en deux phases. Tous les sujets ont été vus en paires non mixtes et sont restés dans une suite métabolique dédiée pendant 9 jours consécutifs. Au cours de la phase 1 (jours 1 à 3 - expérimentation de choix), ils mangeaient librement à chaque repas à partir de menus composés d'une combinaison d'aliments contenant différents pourcentages d'énergie sous forme de protéines (PEP), fixés à 10 %, 15 % ou 25 % (26). Au cours de la phase 2 (jours 4 à 8), les paires ont été randomisées dans l'un des trois groupes, chacun recevant uniquement des aliments contenant 10 %, 15 % ou 25 % de PEP. Les participants étaient aveugles au traitement. Les participants ont été emmenés pour une marche supervisée d'une heure chaque jour à 16 h.

Trente et une recettes locales de 10 aliments sucrés et 21 aliments salés ont été sélectionnées. Chacune a été modifiée en trois recettes contenant 10, 15 ou 25 % d'énergie sous forme de protéines grâce à l'ajout d'ingrédients alimentaires, d'un mélange de protéines et/ou de maltodextrine (Ross Nutrition). Les glucides ont été ajustés à 60, 55 ou 45 % d'énergie et les graisses alimentaires ont été maintenues constantes à 30 %. Les versions PEP de chaque aliment/recette ont été testées au goût pour déterminer la concentration en protéines de n'importe quel plat en raison de son apparence, de son odeur ou de sa texture, ainsi que pour son côté agréable. Si les testeurs de goût pouvaient détecter une différence, les recettes étaient ajustées et retestées jusqu'à ce qu'aucune différence ne soit détectée. Jusqu'à 11 aliments ont été fournis chaque jour pendant la période de 8 jours, offrant aux participants à la fois variété et choix à tout moment, comme indiqué dans le tableau 1. Durant les trois premiers jours (phase 1), trois aliments autres que les salades de fruits et légumes et le thé ont été proposés au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner à tous les participants. Ces trois aliments à chacun de ces repas comprenaient des aliments contenant 10 %, 15 % ou 25 % d'énergie protéique. Du jour 4 au jour 8 (phase 2), ces mêmes types d'aliments quotidiens ont été répétés tous les trois jours, mais les aliments contenaient 10 PEP dans un groupe, dans un autre groupe, ils contenaient tous 15 PEP, et dans le troisième groupe, ils contenaient tous 25 protéines PEP. .

Le petit-déjeuner était servi à 8h00, le déjeuner à 12h30 et le dîner à 18h00. Au cours des deux phases, des collations ont été mises à disposition gratuitement à tout moment. La quantité consommée a été déterminée en pesant chaque aliment avant consommation et tout aliment non consommé au gramme près. Les aliments étaient servis en quantités pesées sur des contenants tarés. Les assiettes étaient d'un design unique et de couleur neutre (blanche). Les mêmes plaques de taille, de style et de couleur ont été utilisées pour les versions 10, 15 et 25 PEP de chaque aliment. Les participants se sont vu proposer des aliments facultatifs, notamment 100 g de salade de fruits et du thé décaféiné sucré avec une quantité mesurée de cassonade au petit-déjeuner et 100 g de salade de légumes au déjeuner et au dîner. Un journal alimentaire de trois jours rempli avant la période de test ad libitum de 8 jours et les aliments consommés pendant la période de test ont été analysés pour leur teneur totale en énergie, protéines, glucides et lipides.

Le poids des sujets sans chaussures et en vêtements légers a été mesuré quotidiennement à 0,1 kg près ; la taille a été mesurée au 0,1 cm près. La masse grasse et sans graisse a été obtenue à partir des mesures DEXA. La prise de poids a été calculée du jour 1 au jour 4 en phase 1 et du jour 4 au jour 8 en phase 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes traités pour malnutrition infantile sévère à l'Unité de Recherche sur le Métabolisme Tropical

Critère d'exclusion:

  • Diabète, hypertension, grossesse,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 % de protéines
10 % d'énergie protéique alimentaire

Les personnes étaient nourries

Les participants ont été randomisés dans l'un des trois bras, chacun recevant 10 %, 15 % ou 25 % de l'énergie totale dérivée des protéines

Autres noms:
  • macronutriment
Expérimental: 15 % de protéines
15% d'énergie protéique alimentaire

Les personnes étaient nourries

Les participants ont été randomisés dans l'un des trois bras, chacun recevant 10 %, 15 % ou 25 % de l'énergie totale dérivée des protéines

Autres noms:
  • macronutriment
Expérimental: 25 % de protéines
25 % d'énergie protéique alimentaire

Les personnes étaient nourries

Les participants ont été randomisés dans l'un des trois bras, chacun recevant 10 %, 15 % ou 25 % de l'énergie totale dérivée des protéines

Autres noms:
  • macronutriment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique (Levier protéique)
Délai: 5 jours
Apport énergétique total en cas de régime à 10, 15 ou 25 % de protéines énergétiques
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 5 jours
plus de 5 jours de consommation de régimes contenant 10, 15 ou 25% d'énergie protéique
5 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines (cible protéique)
Délai: 3 jours
apport en protéines lorsque les participants mangeaient librement à partir de menus comprenant une combinaison d'aliments contenant 10, 15 et 25 % d'énergie protéique
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Chercheur principal: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Chercheur principal: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Première publication (Estimation)

6 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECP 71, 2008/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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