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Adaptação do Desenvolvimento a um Ambiente Obesogênico

3 de outubro de 2014 atualizado por: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Contribuição do Desenvolvimento para a Seleção de Macronutrientes e Controle do Apetite em Sobreviventes Adultos de Kwashiorkor e Marasmo

O objetivo deste estudo foi avaliar se o peso ao nascer está relacionado à demanda por proteína dietética em adultos sobreviventes de desnutrição aguda grave (Kwashiorkor e Marasmus), e se o aumento da ingestão de proteína está associado à ingestão total de energia e mudança de peso nos sobreviventes consumir alimentos com diferentes porcentagens de energia como proteína (PEP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diferenças no peso ao nascer entre crianças com kwashiorkor (K) e marasmo (M) sugerem que fatores intrauterinos influenciam o desenvolvimento dessas duas síndromes de desnutrição aguda grave (SAM). Tal efeito poderia desempenhar um papel na definição de metas específicas para a proteína dietética que foi proposta para influenciar a ingestão total de energia (TEI), peso corporal e risco de obesidade.

Recrutamos 63 sobreviventes adultos de SAM, com idades entre 17 e 46 anos, que na infância foram tratados na ala metabólica da Tropical Metabolism Research Unit (TMRU). Dados sobre peso ao nascer, idade, peso e comprimento na admissão foram extraídos dos registros do TMRU. Os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade das Índias Ocidentais.

As medições foram realizadas em duas fases. Todos os indivíduos foram vistos em pares do mesmo sexo e permaneceram em uma suíte metabólica dedicada por 9 dias consecutivos. Durante a fase 1 (dias 1 a 3 do experimento de escolha), eles comeram livremente em cada refeição a partir de menus compostos por uma combinação de alimentos contendo diferentes porcentagens de energia como proteína (PEP), fixadas em 10%, 15% ou 25% (26). Durante a fase 2 (dias 4 a 8), os pares foram randomizados para um dos três grupos, cada um recebendo apenas alimentos que continham 10%, 15% ou 25% de PEP. Os participantes desconheciam o tratamento. Os participantes foram levados para uma caminhada supervisionada de 1 hora todos os dias às 16h.

Foram selecionadas 31 receitas locais de 10 alimentos doces e 21 salgados. Cada um foi modificado em três receitas contendo 10, 15 ou 25% de energia como proteína através da adição de ingredientes alimentares, uma mistura de proteínas e/ou maltodextrina (Ross Nutrition). O carboidrato foi ajustado para 60, 55 ou 45% de energia e a gordura dietética foi mantida constante em 30%. As versões PEP de cada alimento/receita foram testadas quanto à capacidade de determinar a concentração de proteína de qualquer prato devido à aparência, cheiro ou textura, bem como quanto ao sabor. Se os provadores de sabor fossem capazes de detectar qualquer diferença, as receitas eram ajustadas e testadas novamente até que nenhuma diferença fosse detectada. Até 11 alimentos foram fornecidos a cada dia durante o período de 8 dias, dando aos participantes variedade e escolha em todos os momentos, conforme indicado na tabela 1. Durante os primeiros três dias (fase 1), foram oferecidos três alimentos, além de saladas de frutas e legumes e chá, no café da manhã, almoço e jantar a todos os participantes. Esses três itens alimentares em cada uma dessas refeições incluíam alimentos contendo 10%, 15% ou 25% de energia protéica. Do dia 4 ao 8 (fase 2), esses mesmos tipos de alimentos diários foram repetidos a cada três dias, mas os alimentos continham 10 PEP em um grupo, em outro grupo todos continham 15 PEP e no terceiro grupo todos continham 25 PEP de proteína .

O café da manhã era servido às 8h, o almoço às 12h30 e o jantar às 18h. Durante ambas as fases, os lanches foram disponibilizados gratuitamente em todos os momentos. A quantidade ingerida foi determinada pesando cada item alimentar antes do consumo e qualquer não ingerido até o grama mais próximo. Os alimentos foram servidos em quantidades pesadas em recipientes tarados. As placas eram de design único e cor neutra (branca). As mesmas placas de tamanho, estilo e cor foram usadas para as versões 10, 15 e 25 PEP de cada alimento. Os participantes receberam alimentos opcionais, incluindo 100g de salada de frutas e chá descafeinado adoçado com uma quantidade medida de açúcar mascavo no café da manhã e 100g de salada de vegetais no almoço e jantar. Um diário alimentar de três dias concluído antes do período de teste ad libitum de 8 dias e os alimentos consumidos durante o período de teste foram analisados ​​quanto ao teor total de energia, proteína, carboidrato e gordura.

O peso dos sujeitos descalços e com roupas leves foi medido diariamente com precisão de 0,1 kg; a altura foi medida com precisão de 0,1 cm. Gordura e massa livre de gordura foram obtidas a partir de medidas de DEXA. O ganho de peso foi calculado do dia 1 ao 4 na fase 1 e do dia 4 ao 8 na fase 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 46 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos tratados por desnutrição infantil grave na Unidade de Pesquisa de Metabolismo Tropical

Critério de exclusão:

  • Diabetes, hipertensão, gravidez,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10% Proteína
10% de energia protéica dietética

Pessoas foram alimentadas

Os participantes foram randomizados para um dos três braços, cada um dos quais recebeu 10%, 15% ou 25% da energia total derivada da proteína

Outros nomes:
  • macronutriente
Experimental: 15% de Proteína
15% de energia protéica dietética

Pessoas foram alimentadas

Os participantes foram randomizados para um dos três braços, cada um dos quais recebeu 10%, 15% ou 25% da energia total derivada da proteína

Outros nomes:
  • macronutriente
Experimental: 25% de Proteína
25% de energia protéica dietética

Pessoas foram alimentadas

Os participantes foram randomizados para um dos três braços, cada um dos quais recebeu 10%, 15% ou 25% da energia total derivada da proteína

Outros nomes:
  • macronutriente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia (alavancagem de proteína)
Prazo: 5 dias
Consumo total de energia quando colocado em uma dieta com 10, 15 ou 25% de proteína e energia
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 5 dias
mais de 5 dias consumindo dietas contendo 10, 15 ou 25% de energia protéica
5 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína (alvo de proteína)
Prazo: 3 dias
ingestão de proteína quando os participantes comiam livremente de menus que incluíam uma combinação de alimentos contendo 10, 15 e 25% de energia protéica
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Investigador principal: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Investigador principal: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECP 71, 2008/2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína dietética

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