Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingsanpassning till en fetma miljö

3 oktober 2014 uppdaterad av: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Utvecklingsbidrag till urval av makronäringsämnen och aptitkontroll hos vuxna överlevande från Kwashiorkor och Marasmus

Syftet med denna studie var att utvärdera om födelsevikten är relaterad till efterfrågan på kostprotein hos vuxna överlevande av allvarlig akut undernäring (Kwashiorkor och Marasmus), och att utnyttjande av proteinintaget är associerat med totalt energiintag och viktförändring hos de överlevande. konsumerar mat med olika procentandelar energi som protein (PEP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skillnader i födelsevikt mellan barn med kwashiorkor (K) och marasmus (M) tyder på att intrauterina faktorer påverkar utvecklingen av dessa två syndrom av allvarlig akut undernäring (SAM). En sådan effekt skulle kunna spela en roll för att sätta specifika mål för dietprotein som har föreslagits påverka totalt energiintag (TEI), kroppsvikt och risk för fetma.

Vi rekryterade 63 vuxna överlevande av SAM, i åldern 17 till 46 år, som i barndomen hade behandlats på Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) Metabolic Ward. Data om födelsevikt, ålder, vikt och längd vid intagningen togs från TMRU-register. Försökspersoner lämnade skriftligt informerat samtycke. Studien godkändes av Fakulteten för medicinska vetenskapers etiska kommitté, University of the West Indies.

Mätningar utfördes i två faser. Alla försökspersoner sågs i singelkönade par och stannade i en dedikerad metabolisk svit i 9 dagar i följd. Under fas 1 (dag 1 till 3-valsexperiment) åt de fritt vid varje måltid från menyer som bestod av en kombination av livsmedel som innehåller olika procentandelar energi som protein (PEP), inställd på 10 %, 15 % eller 25 % (26). Under fas 2 (dag 4 till 8) randomiserades paren till en av tre grupper som var och en endast fick mat som innehöll 10 %, 15 % eller 25 % PEP. Deltagarna var blinda för behandlingen. Deltagarna togs för en 1-timmes övervakad promenad varje dag vid 16-tiden.

31 lokala recept med 10 söta och 21 salta livsmedel valdes ut. Var och en modifierades till tre recept innehållande 10, 15 eller 25 % energi som protein genom tillsats av livsmedelsingredienser, en proteinblandning och/eller maltodextrin (Ross Nutrition). Kolhydrater justerades till 60, 55 eller 45 % energi och dietfett hölls konstant på 30 %. PEP-versionerna av varje mat/recept smaktestades med avseende på förmågan att bestämma proteinkoncentrationen i vilken rätt som helst på grund av utseende, lukt eller konsistens samt behaglighet. Om smakprovare kunde upptäcka någon skillnad, justerades recepten och testades om tills ingen skillnad upptäcktes. Upp till 11 livsmedel tillhandahölls varje dag under 8-dagarsperioden, vilket gav deltagarna både variation och valmöjligheter vid alla tidpunkter som anges i tabell 1. Under de första tre dagarna (fas 1) erbjöds tre andra maträtter än frukt- och grönsakssallader och te till frukost, lunch och middag till alla deltagare. Dessa tre matvaror vid var och en av dessa måltidstillfällen inkluderade livsmedel som innehöll 10 %, 15 % eller 25 % proteinenergi. Från dag 4 till 8 (fas 2) upprepades samma dagliga mattyper var tredje dag men maten innehöll 10 PEP i en grupp, i en annan grupp innehöll de alla 15 PEP och i den tredje gruppen innehöll de alla 25 PEP-proteiner .

Frukost serverades kl. 8.00, lunch kl. 12.30 och middag kl. 18.00. Under båda faserna gjordes snacks fritt tillgängliga hela tiden. Mängden som äts bestämdes genom att väga varje födoämne före konsumtion och eventuellt ej ätit till närmaste gram. Maten serverades i vägda mängder på tarerade behållare. Tallrikarna var av en enda design och neutral (vit) färg. Samma storlek, stil och färgplattor användes för 10, 15 och 25 PEP-versioner av varje livsmedel. Deltagarna erbjöds valfri mat inklusive 100 g fruktsallad och koffeinfritt te sötat med en uppmätt mängd farinsocker till frukost och 100 g grönsakssallad till lunch och middag. En tredagars matdagbok som avslutades före den 8 dagar långa ad libitum-testperioden och livsmedel som konsumerades under testperioden analyserades med avseende på total energi-, protein-, kolhydrat- och fetthalt.

Vikten av försökspersonerna utan skor och i lätta kläder mättes dagligen till närmaste 0,1 kg; höjden mättes till närmaste 0,1 cm. Fett och fettfri massa erhölls från DEXA-mätningar. Viktökning beräknades från dag 1 till 4 i fas 1 och från dag 4 till 8 i fas 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 46 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som behandlades för svår undernäring i barndomen vid forskningsenheten för tropisk metabolism

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, högt blodtryck, graviditet,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 % protein
10% kostproteinenergi

Personer matades

Deltagarna randomiserades till en av tre armar, som var och en fick 10 %, 15 % eller 25 % av den totala energin från protein

Andra namn:
  • makronäringsämne
Experimentell: 15% protein
15 % kostproteinenergi

Personer matades

Deltagarna randomiserades till en av tre armar, som var och en fick 10 %, 15 % eller 25 % av den totala energin från protein

Andra namn:
  • makronäringsämne
Experimentell: 25% protein
25 % kostproteinenergi

Personer matades

Deltagarna randomiserades till en av tre armar, som var och en fick 10 %, 15 % eller 25 % av den totala energin från protein

Andra namn:
  • makronäringsämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiintag (proteinhävstång)
Tidsram: 5 dagar
Totalt energiintag vid 10, 15 eller 25 % proteinenergidiet
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 5 dagar
över 5 dagars intag av dieter som innehåller antingen 10, 15 eller 25 % proteinenergi
5 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag (proteinmål)
Tidsram: 3 dagar
proteinintag när deltagarna åt fritt från menyer som består av en kombination av livsmedel som innehåller 10, 15 och 25 % proteinenergi
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Huvudutredare: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Huvudutredare: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ECP 71, 2008/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dietprotein

Prenumerera