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Adaptación del desarrollo a un entorno obesogénico

3 de octubre de 2014 actualizado por: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Contribución al desarrollo de la selección de macronutrientes y el control del apetito en adultos sobrevivientes de kwashiorkor y marasmo

El propósito de este estudio fue evaluar si el peso al nacer está relacionado con la demanda de proteína dietética en adultos sobrevivientes de desnutrición aguda severa (Kwashiorkor y Marasmus), y si el aprovechamiento de la ingesta de proteínas está asociado con la ingesta total de energía y el cambio de peso en los sobrevivientes. consumir alimentos con diferentes porcentajes de energía como proteína (PEP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las diferencias en el peso al nacer entre niños con kwashiorkor (K) y marasmo (M) sugieren que los factores intrauterinos influyen en el desarrollo de estos dos síndromes de desnutrición aguda severa (SAM). Tal efecto podría desempeñar un papel en el establecimiento de objetivos específicos para la proteína dietética que se ha propuesto para influir en la ingesta total de energía (TEI), el peso corporal y el riesgo de obesidad.

Reclutamos a 63 sobrevivientes adultos de SAM, de 17 a 46 años de edad, que en la infancia habían sido tratados en la Sala Metabólica de la Unidad de Investigación del Metabolismo Tropical (TMRU). Los datos sobre el peso al nacer, la edad, el peso y la talla al ingreso se extrajeron de los registros de la TMRU. Los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad de West Indies.

Las mediciones se realizaron en dos fases. Todos los sujetos fueron vistos en parejas de un solo sexo y permanecieron en una suite metabólica dedicada durante 9 días consecutivos. Durante la fase 1 (días 1 a 3-experimento de elección) comieron libremente en cada comida de menús compuestos por una combinación de alimentos que contenían diferentes porcentajes de energía como proteína (PEP), establecidos en 10%, 15% o 25% (26). Durante la fase 2 (días 4 a 8), las parejas se asignaron al azar a uno de los tres grupos, cada uno de los cuales recibió solo alimentos que contenían 10 %, 15 % o 25 % de PEP. Los participantes estaban cegados al tratamiento. Se llevó a los participantes a una caminata supervisada de 1 hora todos los días a las 4:00 p. m.

Se seleccionaron 31 recetas locales de 10 alimentos dulces y 21 salados. Cada uno se modificó en tres recetas que contenían 10, 15 o 25 % de energía como proteína mediante la adición de ingredientes alimentarios, una mezcla de proteínas y/o maltodextrina (Ross Nutrition). Los carbohidratos se ajustaron para que tuvieran un 60, 55 o 45 % de energía y la grasa dietética se mantuvo constante en un 30 %. Las versiones PEP de cada comida/receta se probaron para determinar la capacidad de determinar la concentración de proteínas de cualquier plato debido a la apariencia, el olor o la textura, así como también por su agrado. Si los probadores de sabor podían detectar alguna diferencia, las recetas se ajustaban y se volvían a probar hasta que no se detectaba ninguna diferencia. Se proporcionaron hasta 11 alimentos cada día durante el período de 8 días, lo que brindó a los participantes variedad y opciones en todo momento, como se indica en la tabla 1. Durante los tres primeros días (fase 1), se ofrecieron tres alimentos distintos a las ensaladas de frutas y verduras y al té en el desayuno, el almuerzo y la cena a todos los participantes. Estos tres alimentos en cada una de estas comidas incluían alimentos que contenían 10%, 15% o 25% de energía proteica. Del día 4 al 8 (fase 2), estos mismos tipos de alimentos diarios se repitieron cada tres días pero los alimentos contenían 10 PEP en un grupo, en otro grupo todos contenían 15 PEP y en el tercer grupo todos contenían 25 PEP de proteína .

El desayuno se brindaba a las 8 am, el almuerzo a las 12:30 pm y la cena a las 6 pm. Durante ambas fases, los artículos de refrigerio estuvieron disponibles gratuitamente en todo momento. La cantidad ingerida se determinó pesando cada alimento antes del consumo y cualquier alimento no consumido al gramo más cercano. Los alimentos se sirvieron en cantidades pesadas en recipientes tarados. Los platos eran de un solo diseño y de color neutro (blanco). Se utilizaron platos del mismo tamaño, estilo y color para las versiones de 10, 15 y 25 PEP de cada alimento. A los participantes se les ofrecieron alimentos opcionales que incluían 100 g de ensalada de frutas y té descafeinado endulzado con una cantidad medida de azúcar moreno en el desayuno y 100 g de ensalada de verduras en el almuerzo y la cena. Se analizó un diario de alimentos de tres días completado antes del período de prueba ad libitum de 8 días y los alimentos consumidos durante el período de prueba para determinar el contenido total de energía, proteínas, carbohidratos y grasas.

El peso de los sujetos sin zapatos y con ropa ligera se midió diariamente con una precisión de 0,1 kg; la altura se midió con una precisión de 0,1 cm. La masa grasa y sin grasa se obtuvieron a partir de mediciones DEXA. La ganancia de peso se calculó del día 1 al 4 en la fase 1 y del día 4 al 8 en la fase 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos atendidos por desnutrición infantil severa en la Unidad de Investigación del Metabolismo Tropical

Criterio de exclusión:

  • Diabetes, hipertensión, embarazo,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 10 % Proteína
10% Energía proteica dietética

Las personas fueron alimentadas

Los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres brazos, cada uno de los cuales recibió el 10 %, 15 % o 25 % de la energía total derivada de la proteína

Otros nombres:
  • macronutriente
Experimental: 15% Proteína
15% Energía proteica dietética

Las personas fueron alimentadas

Los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres brazos, cada uno de los cuales recibió el 10 %, 15 % o 25 % de la energía total derivada de la proteína

Otros nombres:
  • macronutriente
Experimental: 25% Proteína
25% Energía proteica dietética

Las personas fueron alimentadas

Los participantes fueron asignados al azar a uno de los tres brazos, cada uno de los cuales recibió el 10 %, 15 % o 25 % de la energía total derivada de la proteína

Otros nombres:
  • macronutriente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía (Aprovechamiento de proteínas)
Periodo de tiempo: 5 dias
Ingesta total de energía cuando se coloca en una dieta de 10, 15 o 25% de energía proteica
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 5 dias
más de 5 días de consumo de dietas que contienen 10, 15 o 25% de energía proteica
5 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de proteínas (objetivo de proteínas)
Periodo de tiempo: 3 días
ingesta de proteínas cuando los participantes comieron libremente de menús que incluían una combinación de alimentos que contenían 10, 15 y 25 % de energía proteica
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Investigador principal: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Investigador principal: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECP 71, 2008/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína dietética

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