Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingstilpasning til et fedmemiljø

3. oktober 2014 opdateret af: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Udviklingsbidrag til selektion af makronæringsstoffer og appetitkontrol hos voksne overlevende fra Kwashiorkor og Marasmus

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om fødselsvægten er relateret til efterspørgslen efter kostprotein hos voksne overlevende af alvorlig akut underernæring (Kwashiorkor og Marasmus), og at udnyttelse af proteinindtag er forbundet med total energiindtag og vægtændring hos de overlevende. indtagelse af fødevarer med forskellige procentdele af energi som protein (PEP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskelle i fødselsvægt mellem børn med kwashiorkor (K) og marasmus (M) tyder på, at intrauterine faktorer påvirker udviklingen af ​​disse to syndromer med alvorlig akut underernæring (SAM). En sådan effekt kunne spille en rolle i at sætte specifikke mål for protein i kosten, som er blevet foreslået at påvirke det samlede energiindtag (TEI), kropsvægt og risiko for fedme.

Vi rekrutterede 63 voksne overlevende fra SAM i alderen 17 til 46 år, som i barndommen var blevet behandlet på Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) Metabolic Ward. Data om fødselsvægt, alder, vægt og længde ved indlæggelsen blev abstraheret fra TMRU-optegnelser. Forsøgspersonerne har givet skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen blev godkendt af Det Etiske Fakultet for Medicinske Videnskaber, University of the West Indies.

Målingerne blev udført i to faser. Alle forsøgspersoner blev set i enkeltkønspar og opholdt sig i en dedikeret metabolisk suite i 9 på hinanden følgende dage. Under fase 1 (dag 1 til 3-valgseksperiment) spiste de frit ved hvert måltid fra menuer bestående af en kombination af fødevarer indeholdende forskellige procenter af energi som protein (PEP), sat til 10 %, 15 % eller 25 % (26). Under fase 2 (dage 4 til 8) blev parrene randomiseret til en af ​​tre grupper, som hver kun modtog fødevarer, der indeholdt 10 %, 15 % eller 25 % PEP. Deltagerne blev blindet over for behandlingen. Deltagerne blev taget til en 1-times overvåget gåtur hver dag kl. 16.00.

Der blev udvalgt 31 lokale opskrifter på 10 søde og 21 salte retter. Hver blev modificeret til tre opskrifter indeholdende 10, 15 eller 25 % energi som protein gennem tilsætning af fødevareingredienser, en proteinblanding og/eller maltodextrin (Ross Nutrition). Kulhydrat blev justeret til at være 60, 55 eller 45 % energi, og fedtet i kosten blev holdt konstant på 30 %. PEP-versionerne af hver fødevare/opskrift blev smagstestet for evnen til at bestemme proteinkoncentrationen af ​​enhver ret på grund af udseende, lugt eller tekstur samt for behagelighed. Hvis smagstestere var i stand til at opdage en forskel, blev opskrifterne justeret og testet igen, indtil der ikke blev opdaget nogen forskel. Op til 11 fødevarer blev leveret på hver dag i løbet af 8-dages perioden, hvilket gav deltagerne både variation og valg på alle tidspunkter som angivet i tabel 1. I løbet af de første tre dage (fase 1) blev der tilbudt tre andre madvarer end frugt- og grøntsagssalater og te til morgenmad, frokost og aftensmad til alle deltagerne. Disse tre madvarer ved hver af disse måltider omfattede fødevarer, der indeholdt 10 %, 15 % eller 25 % proteinenergi. Fra dag 4 til 8 (fase 2) blev de samme daglige fødevaretyper gentaget hver tredje dag, men fødevarerne indeholdt 10 PEP i én gruppe, i en anden gruppe indeholdt de alle 15 PEP, og i den tredje gruppe indeholdt de alle 25 PEP-proteiner .

Morgenmad blev leveret kl. 8, frokost kl. 12:30 og aftensmad kl. 18. I begge faser var snacks til enhver tid frit tilgængelige. Den spiste mængde blev bestemt ved at veje hver fødevare før indtagelse og enhver ikke spist til nærmeste gram. Madvarerne blev serveret i afvejede mængder på tarerede beholdere. Pladerne var af et enkelt design og neutral (hvid) farve. Samme størrelse, stil og farve plader blev brugt til 10, 15 og 25 PEP versioner af hver fødevare. Deltagerne blev tilbudt valgfri mad, herunder 100 g frugtsalat og koffeinfri te sødet med en afmålt mængde brun farin til morgenmad og 100 g grøntsagssalat til frokost og aftensmad. En tre-dages fødevaredagbog, der blev afsluttet før den 8-dages ad libitum testperiode, og fødevarer indtaget i testperioden blev analyseret for totalt energi-, protein-, kulhydrat- og fedtindhold.

Vægten af ​​forsøgspersonerne uden sko og i let tøj blev målt dagligt til nærmeste 0,1 kg; højden blev målt til nærmeste 0,1 cm. Fedt og fedtfri masse blev opnået fra DEXA-målinger. Vægtforøgelse blev beregnet fra dag 1 til 4 i fase 1 og fra dag 4 til 8 i fase 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der blev behandlet for alvorlig underernæring i barndommen på Tropical Metabolism Research Unit

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hypertension, graviditet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 % protein
10% kostproteinenergi

Personer blev fodret

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​tre arme, som hver modtog 10 %, 15 % eller 25 % af den samlede energi afledt af protein

Andre navne:
  • makronæringsstof
Eksperimentel: 15% protein
15% kostproteinenergi

Personer blev fodret

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​tre arme, som hver modtog 10 %, 15 % eller 25 % af den samlede energi afledt af protein

Andre navne:
  • makronæringsstof
Eksperimentel: 25% protein
25% kostproteinenergi

Personer blev fodret

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​tre arme, som hver modtog 10 %, 15 % eller 25 % af den samlede energi afledt af protein

Andre navne:
  • makronæringsstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag (protein gearing)
Tidsramme: 5 dage
Samlet energiindtag, når den placeres på 10, 15 eller 25 % proteinenergi diæt
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 5 dage
over 5 dages indtagelse af diæter indeholdende enten 10, 15 eller 25 % proteinenergi
5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinindtag (proteinmål)
Tidsramme: Tre dage
proteinindtag, når deltagerne spiste frit fra menuer bestående af en kombination af fødevarer indeholdende 10, 15 og 25 % proteinenergi
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, mona
  • Ledende efterforsker: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Ledende efterforsker: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, mona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECP 71, 2008/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostprotein

3
Abonner