Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingsaanpassing aan een obesogene omgeving

3 oktober 2014 bijgewerkt door: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Ontwikkelingsbijdrage aan selectie van macronutriënten en eetlustcontrole bij volwassen overlevenden van Kwashiorkor en Marasmus

Het doel van deze studie was om te evalueren of het geboortegewicht verband houdt met de vraag naar voedingseiwitten bij volwassen overlevenden van ernstige acute ondervoeding (Kwashiorkor en Marasmus), en dat het benutten van eiwitinname verband houdt met de totale energie-inname en gewichtsverandering bij de overlevenden. het consumeren van voedingsmiddelen met verschillende percentages energie als eiwit (PEP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillen in geboortegewicht tussen kinderen met kwashiorkor (K) en marasmus (M) suggereren dat intra-uteriene factoren de ontwikkeling van deze twee syndromen van ernstige acute ondervoeding (SAM) beïnvloeden. Een dergelijk effect zou een rol kunnen spelen bij het stellen van specifieke doelen voor voedingseiwitten waarvan is voorgesteld dat ze de totale energie-inname (TEI), het lichaamsgewicht en het risico op obesitas beïnvloeden.

We rekruteerden 63 volwassen overlevenden van SAM, in de leeftijd van 17 tot 46 jaar, die in hun jeugd waren behandeld op de Metabolic Ward van de Tropical Metabolism Research Unit (TMRU). Gegevens over geboortegewicht, leeftijd, gewicht en lengte bij opname werden geabstraheerd uit TMRU-records. Onderwerpen verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit der Medische Wetenschappen van de Universiteit van West-Indië.

De metingen zijn in twee fasen uitgevoerd. Alle proefpersonen werden gezien in paren van hetzelfde geslacht en verbleven 9 opeenvolgende dagen in een speciale metabolische suite. Tijdens fase 1 (dag 1 tot 3 keuze-experiment) aten ze bij elke maaltijd vrijelijk van menu's die een combinatie van voedingsmiddelen bevatten met verschillende percentages energie als eiwit (PEP), vastgesteld op 10%, 15% of 25% (26). Tijdens fase 2 (dag 4 tot 8) werden paren gerandomiseerd naar een van de drie groepen die elk alleen voedsel kregen dat 10%, 15% of 25% PEP bevatte. De deelnemers waren blind voor de behandeling. De deelnemers werden elke dag om 16.00 uur meegenomen voor een begeleide wandeling van 1 uur.

Eenendertig lokale recepten van 10 zoete en 21 hartige gerechten werden geselecteerd. Elk werd omgevormd tot drie recepten met 10, 15 of 25% energie als eiwit door toevoeging van voedingsingrediënten, een eiwitmix en/of maltodextrine (Ross Nutrition). Koolhydraten werden aangepast tot 60, 55 of 45% energie en vet in de voeding werd constant gehouden op 30%. De PEP-versies van elk voedingsmiddel/recept werden op smaak getest op het vermogen om de eiwitconcentratie van elk gerecht te bepalen op basis van uiterlijk, geur of textuur, evenals op aangenaamheid. Als smaaktesters enig verschil konden ontdekken, werden de recepten aangepast en opnieuw getest totdat er geen verschil meer was. Tijdens de periode van 8 dagen werden elke dag maximaal 11 voedingsmiddelen verstrekt, waardoor de deelnemers te allen tijde zowel variatie als keuze hadden, zoals aangegeven in tabel 1. Tijdens de eerste drie dagen (fase 1) werden drie andere etenswaren dan fruit- en groentesalades en thee aangeboden aan alle deelnemers bij het ontbijt, de lunch en het diner. Deze drie voedingsmiddelen bij elk van deze maaltijden omvatten voedingsmiddelen die 10%, 15% of 25% eiwitenergie bevatten. Van dag 4 tot 8 (fase 2) werden dezelfde dagelijkse soorten voedsel om de drie dagen herhaald, maar de voedingsmiddelen bevatten 10 PEP in de ene groep, in een andere groep bevatten ze allemaal 15 PEP en in de derde groep bevatten ze allemaal 25 PEP-eiwitten .

Het ontbijt werd om 8.00 uur geserveerd, de lunch om 12.30 uur en het diner om 18.00 uur. Tijdens beide fasen werden snacks te allen tijde vrij beschikbaar gesteld. De gegeten hoeveelheid werd bepaald door elk voedselproduct vóór consumptie te wegen en alle niet-gegeten tot op de dichtstbijzijnde gram. Het voedsel werd geserveerd in afgewogen hoeveelheden op getarreerde containers. Platen hadden een enkel ontwerp en een neutrale (witte) kleur. Dezelfde grootte, stijl en kleurplaten werden gebruikt voor de 10, 15 en 25 PEP-versie van elk voedsel. Deelnemers kregen optioneel voedsel aangeboden, waaronder 100 g fruitsalade en cafeïnevrije thee gezoet met een afgemeten hoeveelheid bruine suiker bij het ontbijt, en 100 g groentesalade bij lunch en diner. Een driedaags voedingsdagboek dat voorafgaand aan de 8-daagse ad libitum-testperiode werd ingevuld en voedsel dat tijdens de testperiode werd geconsumeerd, werd geanalyseerd op totaal energie-, eiwit-, koolhydraat- en vetgehalte.

Het gewicht van de proefpersonen zonder schoenen en in lichte kleding werd dagelijks gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig; hoogte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig. Vet en vetvrije massa werden verkregen uit DEXA-metingen. Gewichtstoename werd berekend van dag 1 tot 4 in fase 1 en van dag 4 tot 8 in fase 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die werden behandeld voor ernstige ondervoeding bij kinderen bij de Tropical Metabolism Research Unit

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes, hypertensie, zwangerschap,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10% Eiwit
10% Dieet eiwit energie

Personen werden gevoed

Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de drie armen, die elk 10%, 15% of 25% van de totale energie uit eiwitten kregen

Andere namen:
  • macronutriënt
Experimenteel: 15% Eiwit
15% Dieet eiwit energie

Personen werden gevoed

Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de drie armen, die elk 10%, 15% of 25% van de totale energie uit eiwitten kregen

Andere namen:
  • macronutriënt
Experimenteel: 25% eiwit
25% Dieet eiwit energie

Personen werden gevoed

Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de drie armen, die elk 10%, 15% of 25% van de totale energie uit eiwitten kregen

Andere namen:
  • macronutriënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname (eiwithefboomwerking)
Tijdsspanne: 5 dagen
Totale energie-inname bij plaatsing op een energiedieet met 10, 15 of 25% eiwit
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 5 dagen
gedurende 5 dagen diëten consumeren die 10, 15 of 25% eiwitenergie bevatten
5 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitinname (eiwitdoel)
Tijdsspanne: 3 dagen
eiwitinname wanneer deelnemers vrij aten van menu's bestaande uit een combinatie van voedingsmiddelen met 10, 15 en 25% eiwit-energie
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Hoofdonderzoeker: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Hoofdonderzoeker: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ECP 71, 2008/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet eiwit

Abonneren