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비만 환경에 대한 발달적 적응

2014년 10월 3일 업데이트: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Kwashiorkor 및 Marasmus의 성인 생존자의 다량 영양소 선택 및 식욕 조절에 대한 발달 기여

이 연구의 목적은 출생 시 체중이 중증 급성 영양실조(Kwashiorkor 및 Marasmus) 성인 생존자의 식이 단백질 요구량과 관련이 있는지, 그리고 단백질 섭취의 활용이 생존자의 총 에너지 섭취 및 체중 변화와 관련이 있는지를 평가하는 것이었습니다. 에너지 비율이 다른 음식을 단백질(PEP)로 섭취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

kwashiorkor(K)와 marasmus(M)가 있는 어린이의 출생 시 체중 차이는 자궁 내 요인이 이 두 가지 심각한 급성 영양실조(SAM) 증후군의 발달에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 이러한 효과는 총 에너지 섭취량(TEI), 체중 및 비만 위험에 영향을 미치는 것으로 제안된 식이 단백질에 대한 특정 목표를 설정하는 역할을 할 수 있습니다.

우리는 어린 시절 열대 대사 연구 유닛(TMRU) 대사 병동에서 치료를 받은 17~46세의 SAM의 성인 생존자 63명을 모집했습니다. 출생시 체중, 연령, 체중 및 신장에 대한 데이터는 TMRU 기록에서 추출되었습니다. 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다. 이 연구는 서인도 제도 대학 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

측정은 두 단계로 수행되었습니다. 모든 피험자는 남녀 한 쌍으로 관찰되었으며 연속 9일 동안 전용 대사실에 머물렀습니다. 1단계(1일에서 3일 선택 실험) 동안 그들은 10%, 15% 또는 25%(26)로 설정된 다양한 비율의 단백질(PEP)을 포함하는 음식의 조합으로 구성된 메뉴에서 식사 시간마다 자유롭게 먹었습니다. 2단계(4일에서 8일) 동안, 쌍은 10%, 15% 또는 25% PEP를 포함하는 음식만 받은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 참가자들은 치료에 대해 눈이 멀었습니다. 참가자들은 매일 오후 4시에 감독 하에 1시간 동안 산책을 했습니다.

10개의 단 음식과 21개의 짭짤한 음식 중 31개의 지역 요리법이 선택되었습니다. 각각은 식품 성분, 단백질 믹스 및/또는 말토덱스트린(Ross Nutrition)을 추가하여 단백질로 10, 15 또는 25% 에너지를 포함하는 세 가지 레시피로 수정되었습니다. 탄수화물은 60, 55 또는 45% 에너지로 조정되었고 식이 지방은 30%로 일정하게 유지되었습니다. 각 음식/레시피의 PEP 버전은 맛뿐만 아니라 모양, 냄새 또는 질감으로 인해 모든 요리의 단백질 농도를 결정하는 능력에 대해 맛 테스트를 거쳤습니다. 맛 테스터가 차이를 감지할 수 있으면 레시피를 조정하고 차이가 감지되지 않을 때까지 다시 테스트했습니다. 8일 동안 매일 최대 11개의 음식이 제공되어 참가자들에게 표 1에 표시된 대로 항상 다양성과 선택권을 제공했습니다. 처음 3일(1단계) 동안 모든 참가자에게 아침, 점심, 저녁에 과일 및 야채 샐러드와 차를 제외한 세 가지 음식이 제공되었습니다. 각 식사 시간의 세 가지 식품 항목에는 10%, 15% 또는 25%의 단백질 에너지가 포함된 식품이 포함되었습니다. 4일에서 8일(2단계)까지, 동일한 일일 음식 유형을 3일마다 반복했지만 음식에는 한 그룹에는 10 PEP가 포함되었고 다른 그룹에는 모두 15 PEP가 포함되었으며 세 번째 그룹에는 모두 25 PEP 단백질이 포함되었습니다. .

조식은 오전 8시, 중식은 오후 12시 30분, 석식은 오후 6시에 제공됐다. 두 단계 동안 스낵 품목은 항상 무료로 제공되었습니다. 먹은 양은 소비하기 전에 각 식품 항목의 무게를 측정하고 가장 가까운 그램으로 먹지 않은 음식을 측정하여 결정했습니다. 음식은 무게를 잰 용기에 계량된 양으로 제공되었습니다. 플레이트는 단일 디자인 및 중성(흰색) 색상이었습니다. 각 음식의 10, 15 및 25 PEP 버전에는 동일한 크기, 스타일 및 색상 플레이트가 사용되었습니다. 참가자들은 아침 식사로 과일 샐러드 100g, 카페인을 제거한 무카페인 차, 점심과 저녁 식사로 야채 샐러드 100g을 제공받았습니다. 8일간의 임의 시험 기간 이전에 작성한 3일간의 음식 일지와 시험 기간 동안 섭취한 음식을 총 열량, 단백질, 탄수화물, 지방 함량을 분석하였다.

신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입은 피험자의 체중을 매일 0.1kg 단위로 측정했습니다. 높이를 0.1cm 단위로 측정했습니다. 지방 및 무지방 질량은 DEXA 측정에서 얻었습니다. 체중 증가는 1단계에서 1일에서 4일까지, 2단계에서 4일에서 8일까지 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 열대대사연구동에서 소아 중증 영양실조 치료를 받은 성인

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압, 임신,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 10% 단백질
10% 식이 단백질 에너지

사람에게 먹이를 주었다

참가자들은 3개의 팔 중 하나에 무작위 배정되었으며, 각 팔은 단백질에서 파생된 총 에너지의 10%, 15% 또는 25%를 받았습니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소
실험적: 15% 단백질
15% 식이 단백질 에너지

사람에게 먹이를 주었다

참가자들은 3개의 팔 중 하나에 무작위 배정되었으며, 각 팔은 단백질에서 파생된 총 에너지의 10%, 15% 또는 25%를 받았습니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소
실험적: 25% 단백질
25% 식이 단백질 에너지

사람에게 먹이를 주었다

참가자들은 3개의 팔 중 하나에 무작위 배정되었으며, 각 팔은 단백질에서 파생된 총 에너지의 10%, 15% 또는 25%를 받았습니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 섭취(단백질 레버리지)
기간: 5 일
10, 15 또는 25% 단백질 에너지 식이 요법을 할 때 총 에너지 섭취량
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 5 일
5일 이상 10%, 15% 또는 25%의 단백질 에너지를 포함하는 식단을 섭취합니다.
5 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 섭취(단백질 표적)
기간: 3 일
참가자가 10, 15 및 25% 단백질 에너지를 포함하는 음식 조합으로 구성된 메뉴에서 참가자가 자유롭게 먹었을 때 단백질 섭취량
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • 수석 연구원: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • 수석 연구원: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECP 71, 2008/2009

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식이 단백질에 대한 임상 시험

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