对致肥胖环境的发育适应
Kwashiorkor 和 Marasmus 成年幸存者对常量营养素选择和食欲控制的发育贡献
研究概览
详细说明
患有夸休可尔 (K) 和消瘦 (M) 的儿童出生体重的差异表明，宫内因素会影响这两种严重急性营养不良 (SAM) 综合征的发展。 这种影响可能在设定膳食蛋白质的特定目标方面发挥作用，这些目标已被提议影响总能量摄入 (TEI)、体重和肥胖风险。
我们招募了 63 名年龄在 17 至 46 岁之间的 SAM 成年幸存者，他们在童年时期曾在热带代谢研究室 (TMRU) 代谢病房接受过治疗。 从 TMRU 记录中提取有关出生体重、年龄、体重和入院身长的数据。 受试者提供了书面知情同意书。 该研究得到了西印度群岛大学医学院伦理委员会的批准。
测量分两个阶段进行。 所有受试者都以单一性别配对出现，并连续 9 天呆在专门的代谢套房中。 在第 1 阶段（第 1 至 3 天 - 选择实验）期间，他们在每次进餐时间自由进食菜单，菜单包含含有不同百分比的蛋白质能量 (PEP) 的食物组合，设定为 10%、15% 或 25% (26)。 在第 2 阶段（第 4 至 8 天），配对被随机分配到三组中的一组，每组仅接受含有 10%、15% 或 25% PEP 的食物。 参与者对治疗不知情。 参与者每天下午 4 点在监督下步行 1 小时。
选择了10种甜味和21种咸味的31种地方食谱。 通过添加食物成分、蛋白质混合物和/或麦芽糖糊精（Ross Nutrition），将每一种都修改为三种含有 10%、15% 或 25% 能量的蛋白质配方。 碳水化合物被调整为 60%、55% 或 45% 的能量，膳食脂肪保持在 30%。 每种食物/食谱的 PEP 版本都经过味觉测试，以确定任何菜肴的蛋白质浓度（由于外观、气味或质地）以及愉悦度。 如果味觉测试者能够检测到任何差异，则调整配方并重新测试，直到检测不到差异为止。 在 8 天的时间里，每天提供多达 11 种食物，如表 1 所示，始终为参与者提供多样性和选择。 在前三天（第一阶段），所有参与者在早餐、午餐和晚餐时提供除水果和蔬菜沙拉和茶以外的三种食物。 在这些进餐时间的每一个时间，这三种食物都包括含有 10%、15% 或 25% 蛋白质能量的食物。 从第 4 天到第 8 天（第 2 阶段），这些相同的日常食物类型每三天重复一次，但一组食物含有 10 PEP，另一组食物都含有 15 PEP，第三组食物都含有 25 PEP 蛋白质.
早上 8 点提供早餐，中午 12:30 提供午餐，下午 6 点提供晚餐。 在这两个阶段中，零食一直都是免费提供的。 吃的量是通过在食用前称量每一种食物和任何未吃的食物来确定的，精确到克。 将称重的食物放在称过皮重的容器中。 盘子采用单一设计和中性（白色）颜色。 每种食物的 10、15 和 25 PEP 版本使用相同尺寸、样式和颜色的盘子。 向参与者提供可选食物，包括 100 克水果沙拉、含适量红糖的脱咖啡因茶和早餐，以及 100 克蔬菜沙拉和午餐和晚餐。 在 8 天随意测试期之前完成的为期三天的食物日记和测试期间消耗的食物分析了总能量、蛋白质、碳水化合物和脂肪含量。
每天测量不穿鞋子和穿着轻便衣服的受试者的体重，精确到 0.1 公斤；高度被测量到最接近的 0.1 厘米。 从 DEXA 测量获得脂肪和无脂肪质量。 在第 1 阶段从第 1 天到第 4 天计算体重增加，在第 2 阶段从第 4 天到第 8 天计算体重增加。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在热带新陈代谢研究中心接受严重儿童营养不良治疗的成年人
排除标准：
- 糖尿病、高血压、怀孕、
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10% 蛋白质
10% 膳食蛋白质能量
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人们被喂食 参与者被随机分配到三组中的一组，每组接受来自蛋白质的总能量的 10%、15% 或 25%
其他名称：
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实验性的：15% 蛋白质
15% 膳食蛋白质能量
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人们被喂食 参与者被随机分配到三组中的一组，每组接受来自蛋白质的总能量的 10%、15% 或 25%
其他名称：
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实验性的：25% 蛋白质
25% 膳食蛋白质能量
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人们被喂食 参与者被随机分配到三组中的一组，每组接受来自蛋白质的总能量的 10%、15% 或 25%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入（蛋白质杠杆）
大体时间：5天
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采用 10%、15% 或 25% 蛋白质能量饮食时的总能量摄入
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：5天
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超过 5 天的饮食含有 10%、15% 或 25% 的蛋白质能量
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5天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质摄入量（蛋白质目标）
大体时间：3天
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当参与者从包含 10%、15% 和 25% 蛋白质能量的食物组合的菜单中自由进食时的蛋白质摄入量
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3天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Terrence G Forrester, MBBS, PhD、University of the West Indies, Mona
- 首席研究员：David Raubenheimer, PhD、University of Aukland
- 首席研究员：Claudia P Campbell, PhD、University of the West Indies, Mona
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gosby AK, Soares-Wynter S, Campbell C, Badaloo A, Antonelli M, Hall RM, Martinez-Cordero C, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Conigrave AD, Forrester TG, Raubenheimer D, Simpson SJ. Design and testing of foods differing in protein to energy ratios. Appetite. 2010 Oct;55(2):367-70. doi: 10.1016/j.appet.2010.06.009. Epub 2010 Jun 19.
- Forrester TE, Badaloo AV, Boyne MS, Osmond C, Thompson D, Green C, Taylor-Bryan C, Barnett A, Soares-Wynter S, Hanson MA, Beedle AS, Gluckman PD. Prenatal factors contribute to the emergence of kwashiorkor or marasmus in severe undernutrition: evidence for the predictive adaptation model. PLoS One. 2012;7(4):e35907. doi: 10.1371/journal.pone.0035907. Epub 2012 Apr 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膳食蛋白质的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的