Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehityksen mukautuminen liikalihavaan ympäristöön

perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Kehitysvaikutus makroravinteiden valintaan ja ruokahalun hallintaan Kwashiorkorista ja Marasmuksesta selviytyneillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, liittyykö syntymäpaino proteiinin tarpeeseen aikuisilla, jotka kärsivät vakavasta akuutista aliravitsemuksesta (Kwashiorkor ja Marasmus) ja että proteiinin saannin hyödyntäminen liittyy kokonaisenergian saantiin ja eloonjääneiden painonmuutokseen. kuluttaa elintarvikkeita, joissa on eri energiaprosenttiosuuksia proteiinina (PEP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymäpainoerot kwashiorkor (K) ja marasmus (M) lasten välillä viittaavat siihen, että kohdunsisäiset tekijät vaikuttavat näiden kahden vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) oireyhtymän kehittymiseen. Tällaisella vaikutuksella voi olla rooli erityisten tavoitteiden asettamisessa ravinnon proteiinille, jonka on ehdotettu vaikuttavan kokonaisenergian saantiin (TEI), ruumiinpainoon ja liikalihavuusriskiin.

Rekrytoimme 63 SAM:sta selvinnyt aikuista, iältään 17–46 vuotta, joita oli lapsuudessa hoidettu Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) Metabolic Wardissa. Tiedot syntymäpainosta, iästä, painosta ja pituudesta vastaanottohetkellä otettiin TMRU-tietueista. Tutkittavat antoivat kirjallisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi Länsi-Intian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea.

Mittaukset tehtiin kahdessa vaiheessa. Kaikki koehenkilöt nähtiin yhtä sukupuolta edustavina pareina, ja he viettivät erityisessä metaboliassa 9 peräkkäisenä päivänä. Vaiheen 1 aikana (päivät 1–3 valintakokeet) he söivät vapaasti joka aterialla valikoista, jotka sisälsivät yhdistelmän ruokia, jotka sisälsivät eri prosenttiosuuksia energiaa proteiinina (PEP), asetettuna 10, 15 tai 25 % (26). Vaiheen 2 aikana (päivät 4-8) parit satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä, joista kukin sai vain ruokaa, joka sisälsi 10 %, 15 % tai 25 % PEP:tä. Osallistujat olivat sokeita hoitoon. Osallistujat vietiin 1 tunnin ohjatulle kävelylle joka päivä klo 16.

Valittiin 31 paikallista reseptiä 10 makeasta ja 21 suolaisesta ruoasta. Jokainen muutettiin kolmeksi reseptiksi, jotka sisälsivät 10, 15 tai 25 % energiaa proteiinina lisäämällä ruoan ainesosia, proteiiniseosta ja/tai maltodekstriiniä (Ross Nutrition). Hiilihydraatti säädettiin 60, 55 tai 45 % energia-arvoksi ja ravinnon rasva pidettiin vakiona 30 %:ssa. Jokaisen ruoan/reseptin PEP-versioiden makutestattiin niiden kykyä määrittää minkä tahansa ruoan proteiinipitoisuus ulkonäön, tuoksun tai koostumuksen perusteella sekä miellyttävyyden suhteen. Jos makutestaajat pystyivät havaitsemaan eroja, reseptejä säädettiin ja testattiin uudelleen, kunnes eroa ei havaittu. Jopa 11 ruokaa tarjottiin joka päivä 8 päivän aikana, mikä antoi osallistujille sekä vaihtelua että valinnanvaraa kaikkina aikoina taulukon 1 mukaisesti. Kolmen ensimmäisen päivän aikana (vaihe 1) kaikille osallistujille tarjottiin aamiaisella, lounaalla ja illallisella kolme muuta ruokaa kuin hedelmä- ja vihannessalaattia ja teetä. Nämä kolme ruoka-ainetta kullakin aterialla sisälsivät 10 %, 15 % tai 25 % proteiinienergiaa sisältäviä ruokia. Päivistä 4-8 (vaihe 2) samat päivittäiset ruokatyypit toistettiin joka kolmas päivä, mutta ruoat sisälsivät yhdessä ryhmässä 10 PEP:tä, toisessa ryhmässä ne kaikki sisälsivät 15 PEP:tä ja kolmannessa ryhmässä ne kaikki sisälsivät 25 PEP-proteiinia. .

Aamiainen tarjoiltiin klo 8, lounas klo 12:30 ja päivällinen klo 18. Molemmissa vaiheissa välipalatuotteet asetettiin vapaasti saataville koko ajan. Syöty määrä määritettiin punnitsemalla jokainen ruoka-aine ennen syömistä ja syömättä jäänyt ruoka-aine gramman tarkkuudella. Ruoat tarjoiltiin punnittuina määrinä taaratuissa astioissa. Lautaset olivat yksimuotoisia ja neutraaleja (valkoisia). Jokaisen ruoan 10, 15 ja 25 PEP-versiossa käytettiin samaa kokoa, tyyliä ja väriä. Osallistujille tarjottiin valinnaisia ​​ruokia, kuten 100 g hedelmäsalaattia ja kofeiinitonta teetä, joka oli makeutettu mitatulla määrällä ruskeaa sokeria aamiaisella sekä 100 g kasvissalaattia lounaalla ja illallisella. Kolmen päivän ruokapäiväkirjasta, joka oli täytetty ennen 8 päivän ad libitum -testijaksoa, ja testijakson aikana kulutetuista ruoista analysoitiin kokonaisenergia-, proteiini-, hiilihydraatti- ja rasvapitoisuus.

Koehenkilöiden paino ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa mitattiin päivittäin 0,1 kg:n tarkkuudella; korkeus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella. Rasva ja rasvaton massa saatiin DEXA-mittauksista. Painonnousu laskettiin päivästä 1 - 4 vaiheessa 1 ja päivästä 4 - 8 vaiheessa 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joita hoidettiin vakavan lapsuuden aliravitsemuksen vuoksi Trooppisen aineenvaihdunnan tutkimusyksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, verenpainetauti, raskaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 % proteiinia
10 % ravinnon proteiinienergiaa

Ihmisiä ruokittiin

Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta haarasta, joista kukin sai 10 %, 15 % tai 25 % proteiinista peräisin olevasta kokonaisenergiasta

Muut nimet:
  • makroravintoaine
Kokeellinen: 15% proteiinia
15 % ravinnon proteiinienergiaa

Ihmisiä ruokittiin

Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta haarasta, joista kukin sai 10 %, 15 % tai 25 % proteiinista peräisin olevasta kokonaisenergiasta

Muut nimet:
  • makroravintoaine
Kokeellinen: 25% proteiinia
25 % ravinnon proteiinienergiaa

Ihmisiä ruokittiin

Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta haarasta, joista kukin sai 10 %, 15 % tai 25 % proteiinista peräisin olevasta kokonaisenergiasta

Muut nimet:
  • makroravintoaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti (proteiinin käyttö)
Aikaikkuna: 5 päivää
Kokonaisenergian saanti 10, 15 tai 25 % proteiinia sisältävälle ruokavaliolle
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 5 päivää
yli 5 päivän aikana syönyt ruokavaliota, joka sisältää joko 10, 15 tai 25 % proteiinienergiaa
5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin saanti (proteiinikohde)
Aikaikkuna: 3 päivää
proteiinin saanti, kun osallistujat söivät vapaasti ruokalistoista, jotka sisältävät 10, 15 ja 25 % proteiinienergiaa sisältäviä ruokia
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Päätutkija: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Päätutkija: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECP 71, 2008/2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalioproteiini

Tilaa