Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingstilpasning til et fedmemiljø

3. oktober 2014 oppdatert av: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Utviklingsbidrag til seleksjon av makronæringsstoffer og appetittkontroll hos voksne overlevende fra Kwashiorkor og Marasmus

Hensikten med denne studien var å evaluere om fødselsvekt er relatert til etterspørselen etter diettprotein hos voksne overlevende etter alvorlig akutt underernæring (Kwashiorkor og Marasmus), og at utnyttelse av proteininntak er assosiert med totalt energiinntak og vektendring hos de overlevende. inntak av mat med ulike prosentandeler energi som protein (PEP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskjeller i fødselsvekt mellom barn med kwashiorkor (K) og marasmus (M) tyder på at intrauterine faktorer påvirker utviklingen av disse to syndromene med alvorlig akutt underernæring (SAM). En slik effekt kan spille en rolle i å sette spesifikke mål for diettprotein som har blitt foreslått å påvirke totalt energiinntak (TEI), kroppsvekt og risiko for fedme.

Vi rekrutterte 63 voksne overlevende av SAM, i alderen 17 til 46 år, som i barndommen hadde blitt behandlet ved Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) Metabolic Ward. Data om fødselsvekt, alder, vekt og lengde ved innleggelse ble hentet fra TMRU-registrene. Forsøkspersonene ga skriftlig informert samtykke. Studien ble godkjent av Fakultetet for medisinske vitenskapers etiske komité, University of the West Indies.

Målingene ble utført i to faser. Alle forsøkspersonene ble sett i par med ett kjønn og oppholdt seg i en dedikert metabolsk suite i 9 påfølgende dager. I løpet av fase 1 (dag 1 til 3-valgseksperiment) spiste de fritt ved hvert måltid fra menyer bestående av en kombinasjon av matvarer som inneholder forskjellige prosenter energi som protein (PEP), satt til 10 %, 15 % eller 25 % (26). I løpet av fase 2 (dag 4 til 8) ble parene randomisert til en av tre grupper som hver mottok kun matvarer som inneholdt 10 %, 15 % eller 25 % PEP. Deltakerne ble blindet for behandlingen. Deltakerne ble tatt med på en 1-times overvåket tur hver dag kl. 16.00.

31 lokale oppskrifter med 10 søte og 21 salte matvarer ble valgt ut. Hver ble modifisert til tre oppskrifter som inneholdt 10, 15 eller 25 % energi som protein gjennom tilsetning av matingredienser, en proteinblanding og/eller maltodekstrin (Ross Nutrition). Karbohydrat ble justert til å være 60, 55 eller 45 % energi, og diettfett ble holdt konstant på 30 %. PEP-versjonene av hver matvare/oppskrift ble smakstestet for evnen til å bestemme proteinkonsentrasjonen til enhver rett på grunn av utseende, lukt eller tekstur, så vel som for behagelighet. Hvis smakstestere var i stand til å oppdage noen forskjell, ble oppskriftene justert og testet på nytt til ingen forskjell ble oppdaget. Opptil 11 matvarer ble gitt hver dag i løpet av 8-dagers perioden, noe som ga deltakerne både variasjon og valg til enhver tid som angitt i tabell 1. I løpet av de tre første dagene (fase 1) ble det tilbudt tre andre matvarer enn frukt- og grønnsaksalater og te til frokost, lunsj og middag til alle deltakerne. Disse tre matvarene ved hver av disse måltidene inkluderte matvarer som inneholdt 10 %, 15 % eller 25 % proteinenergi. Fra dag 4 til 8 (fase 2) ble de samme daglige mattypene gjentatt hver tredje dag, men matvarene inneholdt 10 PEP i en gruppe, i en annen gruppe inneholdt de alle 15 PEP, og i den tredje gruppen inneholdt de alle 25 PEP-proteiner .

Frokost ble servert kl. 08.00, lunsj kl. 12.30 og middag kl. 18.00. I begge fasene ble snacks gjort fritt tilgjengelig til enhver tid. Mengden spist ble bestemt ved å veie hver matvare før inntak og eventuell ikke spist til nærmeste gram. Maten ble servert i veide mengder på tarerte beholdere. Platene var av en enkelt design og nøytral (hvit) farge. Samme størrelse, stil og fargeplater ble brukt for 10, 15 og 25 PEP-versjoner av hver matvare. Deltakerne ble tilbudt valgfri mat inkludert 100 g fruktsalat og koffeinfri te søtet med en tilmålt mengde brunt sukker til frokost, og 100 g grønnsakssalat til lunsj og middag. En tre-dagers matdagbok fullført før den 8 dager lange ad libitum testperioden og mat som ble konsumert i løpet av testperioden ble analysert for totalt energi-, protein-, karbohydrat- og fettinnhold.

Vekten til forsøkspersonene uten sko og i lette klær ble målt daglig til nærmeste 0,1 kg; høyden ble målt til nærmeste 0,1 cm. Fett og fettfri masse ble hentet fra DEXA-målinger. Vektøkning ble beregnet fra dag 1 til 4 i fase 1 og fra dag 4 til 8 i fase 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som ble behandlet for alvorlig underernæring i barndommen ved forskningsenheten for tropisk stoffskifte

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hypertensjon, graviditet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 % protein
10 % kostholdsproteinenergi

Personer ble matet

Deltakerne ble randomisert til en av tre armer, som hver mottok 10 %, 15 % eller 25 % av total energi avledet fra protein

Andre navn:
  • makronæringsstoff
Eksperimentell: 15% protein
15 % kostholdsproteinenergi

Personer ble matet

Deltakerne ble randomisert til en av tre armer, som hver mottok 10 %, 15 % eller 25 % av total energi avledet fra protein

Andre navn:
  • makronæringsstoff
Eksperimentell: 25 % protein
25 % kostholdsproteinenergi

Personer ble matet

Deltakerne ble randomisert til en av tre armer, som hver mottok 10 %, 15 % eller 25 % av total energi avledet fra protein

Andre navn:
  • makronæringsstoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak (proteininnflytelse)
Tidsramme: 5 dager
Totalt energiinntak når den settes på 10, 15 eller 25 % proteinenergidiett
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 5 dager
over 5 dager med inntak av dietter som inneholder enten 10, 15 eller 25 % proteinenergi
5 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak (proteinmål)
Tidsramme: 3 dager
proteininntak når deltakerne spiste fritt fra menyer som består av en kombinasjon av matvarer som inneholder 10, 15 og 25 % proteinenergi
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Hovedetterforsker: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Hovedetterforsker: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECP 71, 2008/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettprotein

Abonnere