Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapítók előkezelésének hatása az irodai hiszteroszkópiára

2018. április 13. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A fájdalomcsillapítók előkezelésének hatása az irodai hiszteroszkópiára – Randomizált klinikai vizsgálat

RCT-t fog végezni, hogy összehasonlítsa a fájdalom mértékét az irodai hiszteroszkópiával, az orális fájdalomcsillapítóval történő előgyógyszerezést követően. A betegek szájon át szedhető szódás diklofenakot, szkopolamint vagy placebót kapnak. Összehasonlítjuk a fájdalom vizuális analóg pontszámát az eljárás után.

Betegek: a méhen belüli üreges abnormalitás értékelésére szolgáló irodai hiszteroszkópia javallata.

Beavatkozások 1. csoport (kontroll) A betegek körülbelül 2 órával az eljárás előtt kapnak 2 placebo tablettát.

2. csoport (diklofenak + szkopolamin) A betegek körülbelül 2 órával az eljárás előtt kapnak 1 tablettát 50 mg diklofenak-nátriumot és 1 tablettát 2 mg szkopolamint.

3. csoport (csak diklofenak). A betegek körülbelül 2 órával az eljárás előtt kapnak 1 tablettát 50 mg diklofenak-nátriumot és 1 tablettát placebót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiszteroszkópia alatt és 30 perccel azt követően a fájdalmat a 10 centiméteres vizuális analóg fájdalomskálán mérik, figyelembe véve a 0-t (nincs fájdalom) és a 10-et (elviselhetetlen fájdalom vagy a valaha tapasztalt legnagyobb fájdalom). Az eljárás elfogadása és a Likert 5 fokozatú skálán értékelt: 1) egyáltalán nem értek egyet; 2) nem ért egyet; 3) Nem értek egyet vagy nem értek egyet; 4) Egyetértek és 5) Teljesen egyetértek. Fájdalomcsillapításra lesz szükség a beavatkozás után, a megfigyelőszobában töltött idő és a vagus tünetek, például szédülés, rossz közérzet, hányinger, hányás vagy ájulás után is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

231

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035003
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az intrauterin értékelés jelzése
  2. Rendellenes méhvérzés
  3. menopauza utáni méhvérzés
  4. meddőség
  5. visszatérő vetélés

Kizárási kritériumok:

  1. a külső nyaki nyílás szűkülete,
  2. kismedencei gyulladásos betegség,
  3. terhesség vagy terhesség gyanúja,
  4. aktív vérzés a vizsgálat idején
  5. a vizsgálati gyógyszer, a diklofenak-nátrium és a szkopolamin alkalmazásának ellenjavallata,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo orális + placebo orális
Drog: Placebo orális + placebo orális
Placebo orális + placebo orális
Más nevek:
  • Placebo
Aktív összehasonlító: Orális diklofenak + orális placebo
Drog: Orális diklofenak + orális placebo
Orális diklofenak + orális placebo
Más nevek:
  • Diclofenac 50 mg belsőleges tabletta
Aktív összehasonlító: Diclofenac orális + scopolamin orális
Drog: Diclofenac orális + scopolamin orális
Diclofenac orális + scopolamin orális
Más nevek:
  • Diclofenac 50 mg belsőleges tabletta, szkopolamin 10 mg belsőleges tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom mértéke
Időkeret: vizsga után 1 óráig
Fájdalom Vizuális analóg pontszám
vizsga után 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Likert-skála
Időkeret: vizsga után 1 óráig
Likert-skála
vizsga után 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joao Sabino, MD, HCPA- Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 65409017.0.0000.5327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális + placebo orális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel