A Jet Hydro dissection hatásai a mellnagyobbításban, műtét utáni fájdalomban
2019. február 3. frissítette: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics
Mellnagyobbítás a posztoperatív fájdalomra gyakorolt jet-hidrodisszekciós hatások új módszerével
Az ERBEjet A mellnagyobbítás egy új módszer a szubpectoralis zseb disszekciójára.
A vizsgálat célja a fájdalom paramétereinek megkülönböztetése a randomizált oldalirányú eltérések között, érintés nélküli technika alkalmazásával.
EZ NEM INGYENES TANULMÁNY.
A betegeknek ki kell fizetniük a műtét kezdeti költségét, de a részleges befizetést visszakapják.
A betegeket a konzultáció során ki kell értékelni, és műtéti árajánlatot kell adni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szubpectoralis helyzetben végzett mellnagyobbítás klasszikusan a műtétet követő első két héten belüli posztoperatív fájdalommal és kellemetlenséggel jár.
Számos beavatkozás célja ennek a fájdalomnak és kellemetlen érzésnek a minimalizálása, valamint a normál működéshez való visszatérés képessége a műtét után.
A minimális sérülés nélküli, érintés nélküli disszekciós technikák bizonyítottan eredményesek a morbiditás tekintetében.
Az ERBEjet egy újszerű disszekció, amely helyi érzéstelenítővel infundált sóoldat sugárral, beépített koagulációs funkcióval rendelkezik, lágy szövetek disszekciójára.
A vizsgálat célja az ERBEjet mellnagyobbítás egyoldalú véletlenszerű elvégzése olyan mellnagyobbításos és mastopexiás betegeknél, akik hagyományos szub mellkasi disszekciós technikán estek át az ellenoldali oldalon.
A posztoperatív időszakban rendszeres időközönként a páciens rekord fájdalompontszáma.
A vak orvosok által végzett fizikális vizsgálat a műtétet követő két héten belül értékeli a kényelmetlenséget és a érzékenységet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Aristocrat Plastic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szilikon mellimplantátum jelölt
Kizárási kritériumok:
- mellrák története
- képtelenség megfelelni a posztoperatív kérdőívnek és a gyógyulási nyomon követésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elsődleges mellnagyobbítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkent műtét utáni fájdalom és felépülés mellnagyobbítás után
Időkeret: Két hét
|
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkent a kapszuláris kontraktúra kockázata
Időkeret: Három hónap
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fwa00022532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szilikon implantátum
-
Ain Shams UniversityToborzásNephrolithiasis | VesekőEgyiptom
-
Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc TaulíBefejezveCsípősebészet | Térd műtét | Gondozás | Okluzív kötszerekSpanyolország