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가슴확대술 후 통증에 대한 Jet Hydro Dissection의 효과

2019년 2월 3일 업데이트: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Jet Hydro Dissection의 새로운 방법을 이용한 유방확대 수술 후 통증에 대한 효과

ERBEjet 유방확대술은 흉부주머니를 절개하는 새로운 방법입니다. 이 연구는 노터치 기술을 사용하여 무작위 편측성 사이의 통증 매개변수를 구별하도록 설계되었습니다. 이것은 무료 연구가 아닙니다. 환자는 초기 수술 비용을 지불해야 하지만 부분 지불 금액을 환불받게 됩니다. 환자는 상담 시 평가를 받아야 하며 수술 견적이 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부하 위치의 유방확대술은 전통적으로 수술 후 처음 2주 이내에 수술 후 통증 및 불편함과 관련이 있습니다. 이러한 통증과 불편함을 최소화하고 수술 직후 정상 기능으로 돌아갈 수 있는 능력이 수많은 개입의 목표였습니다. 최소한의 부상 노터치 해부 기술은 이환율에 대한 결과를 입증했습니다. ERBEjet은 연조직 해부에 사용되는 응고 기능이 내장된 국소 마취제 주입 식염수 제트를 사용하는 새로운 해부입니다. 이 연구는 반대쪽에서 전통적인 흉부하 절제술을 받는 유방 확대술 및 유방고정술 확대 환자에게 일방적으로 ERBEjet 유방 확대 수술을 무작위로 수행하도록 설계되었습니다. 수술 후 기간에 일정한 간격으로 환자의 통증 점수를 기록합니다. 맹검 의사가 수행하는 신체 검사는 수술 후 2주 이내에 불편감과 압통 점수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 실리콘 유방 보형물 후보

제외 기준:

  • 유방암의 역사
  • 수술 후 설문지 및 회복 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1차 가슴성형
장치: 실리콘 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가슴확대 수술 후 통증 감소 및 회복
기간: 2주
2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구형구축 위험 감소
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

협력자

Sientra, Inc.
Erbe-med

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fwa00022532

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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