Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Jet Hydro Dissection na ból pooperacyjny w powiększaniu piersi

3 lutego 2019 zaktualizowane przez: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Powiększanie piersi za pomocą nowej metody Jet Hydro Dissection wpływa na ból pooperacyjny

ERBEjet Powiększanie piersi to nowatorska metoda preparowania kieszonki podpiersiowej. Badanie ma na celu zróżnicowanie parametrów bólu pomiędzy randomizowaną lateralnością przy użyciu techniki bezdotykowej. TO NIE JEST BEZPŁATNE STUDIUM. Pacjenci są zobowiązani do pokrycia początkowych kosztów operacji, ale otrzymają zwrot części wniesionej opłaty. Pacjenci muszą zostać poddani ocenie podczas konsultacji i zapewniona jest wycena chirurgiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powiększanie piersi w pozycji podpiersiowej klasycznie wiąże się z bólem i dyskomfortem pooperacyjnym w ciągu pierwszych dwóch tygodni po operacji. Zminimalizowanie tego bólu i dyskomfortu oraz możliwość powrotu do normalnego funkcjonowania w krótkim czasie po operacji było celem licznych interwencji. Minimalne urazy bezdotykowe techniki preparowania mają udowodnione wyniki w odniesieniu do zachorowalności. ERBEjet to nowatorskie urządzenie do preparowania przy użyciu strumienia roztworu soli fizjologicznej podawanego ze środkiem miejscowo znieczulającym z wbudowaną funkcją koagulacji, używanego do preparowania tkanek miękkich. Badanie ma na celu losowe wykonanie jednostronnego zabiegu powiększenia piersi ERBEjet u pacjentek poddanych tradycyjnej technice preparacji podpiersiowej piersi i mastopeksji po przeciwnej stronie. Rekordowe wyniki bólu pacjenta w regularnych odstępach czasu w okresie pooperacyjnym. Badanie fizykalne wykonywane przez zaślepionych lekarzy ocenia dyskomfort i tkliwość w ciągu dwóch tygodni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydat na silikonowe implanty piersi

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka piersi
  • niezdolność do przestrzegania kwestionariusza pooperacyjnego i kontroli powrotu do zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwotne powiększenie piersi
Urządzenie: Implant silikonowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszony ból pooperacyjny i rekonwalescencja po powiększeniu piersi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszone ryzyko przykurczu torebki
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Współpracownicy

Sientra, Inc.
Erbe-med

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fwa00022532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiększenie piersi

Badania kliniczne na Implant silikonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj