豊胸手術の術後疼痛におけるJet Hydro Dissectionの効果
2019年2月3日 更新者：Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics
術後の痛みに対するジェットハイドロ解剖効果の新しい方法を使用した豊胸術
ERBEjet 豊胸術は、胸下ポケットを切開する新しい方法です。
研究は、ノータッチ技術を使用して、無作為化された側性の間で痛みのパラメータを区別するように設計されています。
これは無料の調査ではありません。
患者は手術の初期費用を支払う必要がありますが、一部の支払いの払い戻しを受けます。
患者は診察時に評価を受ける必要があり、手術の見積もりが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
胸下位置での豊胸術は、古典的に、術後の最初の 2 週間以内に術後の痛みと不快感を伴うとされてきました。
この痛みと不快感を最小限に抑え、手術後すぐに正常な機能に戻ることが、多くの介入の目標となっています。
最小限の損傷ノータッチ解剖技術は、罹患率に関する結果を証明しています。
ERBEjet は、軟部組織の解剖に使用される凝固機能を内蔵した局所麻酔薬注入生理食塩水のジェットを使用した新しい解剖です。
この研究は、反対側で従来の胸郭下切開法を受けている豊胸術およびマストペクシー増強術の患者に対して、一方的に ERBEjet 豊胸手術をランダムに実施するように設計されています。
術後期間中の定期的な間隔での患者の記録の疼痛スコア。
盲目の開業医によって行われる身体検査は、手術後 2 週間以内に不快感と圧痛のスコアを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
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New York、New York、アメリカ、10019
- Aristocrat Plastic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- シリコン乳房インプラント候補
除外基準:
- 乳がんの病歴
- 術後アンケートと回復フォローアップに順応できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一次豊胸術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛みの軽減と豊胸後の回復
時間枠：二週間
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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被膜拘縮のリスクの減少
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Tehrani, M.D.、Aristocrat Plastic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月3日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
豊胸の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
シリコンインプラントの臨床試験
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.積極的、募集していない
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Symatese Aesthetics積極的、募集していない
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Abbott Medical Devices完了
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.完了