Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Jet Hydro-dissektion vid postoperativ smärta i bröstförstoring

3 februari 2019 uppdaterad av: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Bröstförstoring med hjälp av en ny metod för jethydrodissektionseffekter på postoperativ smärta

ERBEjet Bröstförstoring är en ny metod för dissektion av subpectoral ficka. Studien är utformad för att skilja parametrar för smärta mellan randomiserad lateralitet utan beröringsteknik. DETTA ÄR INTE EN GRATIS STUDIE. Patienterna måste betala den initiala kostnaden för operationen men kommer att få en återbetalning av en delbetalning. Patienter måste genomgå utvärdering vid konsultation och kirurgisk offert tillhandahålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstförstoring i subpectoral position har klassiskt sett förknippats med postoperativ smärta och obehag inom de första två veckorna efter operationen. Att minimera denna smärta och obehag och förmågan att återgå till normal funktion strax efter operationen har varit målet för många ingrepp. Minimal skada ingen beröringsdissektionstekniker har bevisade resultat när det gäller sjuklighet. ERBEjet är en ny dissektion som använder en stråle av lokalbedövningsmedel infunderad saltlösningsvätska med en inbyggd koagulationsfunktion som används för dissektion av mjuka vävnader. Studien är utformad för att slumpmässigt utföra ERBEjet bröstförstoringsoperation ensidigt på bröstförstorings- och mastopexiförstoringspatienter som genomgår traditionell sub pektoral dissektionsteknik på den kontralaterala sidan. Patientens rekordsmärta poäng med jämna mellanrum under den postoperativa perioden. Fysisk undersökning utförd av blinda utövare bedömer obehag och ömhetspoäng inom två veckor efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kandidat för bröstimplantat av silikon

Exklusions kriterier:

  • historia av bröstcancer
  • oförmåga att följa postoperativa frågeformulär och uppföljning av återhämtning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primär bröstförstoring
Enhet: Silikonimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad postoperativ smärta och återhämtning efter bröstförstoring
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad risk för kapselkontraktur
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Samarbetspartners

Sientra, Inc.
Erbe-med

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fwa00022532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstförstoring

Kliniska prövningar på Silikonimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera