Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Jet Hydro Dissektion i brystforstørrelse postoperativ smerte

3. februar 2019 opdateret af: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Brystforstørrelse ved hjælp af en ny metode til Jet Hydro Dissektion Effekter på postoperativ smerte

ERBEjet Brystforstørrelse er en ny metode til dissektion af subpectoral lomme. Undersøgelsen er designet til at differentiere smerteparametre mellem randomiseret lateralitet ved brug af ingen berøringsteknik. DETTE ER IKKE ET GRATIS STUDIE. Patienter skal betale de oprindelige omkostninger ved operationen, men vil modtage en tilbagebetaling af en delbetaling. Patienter skal gennemgå evaluering ved konsultation og kirurgisk tilbud gives.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystforstørrelse i subpectoral stilling har klassisk været forbundet med postoperative smerter og ubehag inden for de første to uger efter operationen. At minimere denne smerte og ubehag og evnen til at vende tilbage til normal funktion kort efter operationen har været målet for adskillige indgreb. Minimal skade ingen berøringsdissektionsteknikker har dokumenteret resultater vedrørende morbiditet. ERBEjet er en ny dissektion ved hjælp af en stråle af lokalbedøvelsesmiddel infunderet saltvandsvæske med en indbygget koagulationsfunktion, der bruges til dissektion af blødt væv. Undersøgelsen er designet til tilfældigt at udføre ERBEjet brystforstørrelsesoperation ensidigt på brystforstørrelses- og mastopeksiforstørrelsespatienter, der gennemgår traditionel sub pektoral dissektionsteknik på den kontralaterale side. Patientens registrerede smertescore med jævne mellemrum i den postoperative periode. Fysisk undersøgelse udført af blindede behandlere vurderer ubehag og ømhed inden for de to uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidat til silikone brystimplantater

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkræft
  • manglende evne til at overholde postoperativt spørgeskema og opfølgning på helbredelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær brystforstørrelse
Enhed: Silikone implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat postoperativ smerte og restitution efter brystforstørrelse
Tidsramme: To uger
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat risiko for kapselkontraktur
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Samarbejdspartnere

Sientra, Inc.
Erbe-med

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fwa00022532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystforstørrelse

Kliniske forsøg med Silikone implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner