Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jet Hydro -leikkauksen vaikutukset rintojen kasvatukseen Leikkauksen jälkeisessä kivussa

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Rintojen suurentaminen uudella menetelmällä Jet Hydro -leikkausvaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun

ERBEjet Rintojen augmentaatio on uusi menetelmä rintataskun leikkaukseen. Tutkimus on suunniteltu erottamaan kivun parametrit satunnaistetun lateraalisuuden välillä käyttämällä ei kosketustekniikkaa. TÄMÄ EI OLE ILMAINEN TUTKIMUS. Potilaiden on maksettava leikkauksen alkukustannukset, mutta he saavat osittaisen maksun takaisin. Potilaat on arvioitava konsultaatiossa ja tarjotaan leikkaustarjous.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintojen suurentaminen rintakehän asennossa on perinteisesti liitetty leikkauksen jälkeiseen kipuun ja epämukavuuteen kahden ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen. Tämän kivun ja epämukavuuden minimoiminen ja kyky palata normaaliin toimintaan pian leikkauksen jälkeen on ollut useiden toimenpiteiden tavoitteena. Minimaalisten vammojen kosketusleikkaustekniikat ovat osoittaneet tuloksia sairastuvuuden suhteen. ERBEjet on uusi dissektio, jossa käytetään pehmytkudosten dissektioon käytettävää paikallispuudutetta sisältävää suolaliuosta, jossa on sisäänrakennettu koagulaatiotoiminto. Tutkimus on suunniteltu suorittamaan satunnaisesti ERBEjet Breast augmentation -leikkaus yksipuolisesti potilaille, joille tehdään perinteinen sub rintaleikkaustekniikka kontralateraalisella puolella. Potilaan ennätyskipupisteet säännöllisin väliajoin leikkauksen jälkeisenä aikana. Sokettujen lääkärien tekemä fyysinen tarkastus arvioi epämukavuuden ja arkuuden pisteet kahden viikon sisällä leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • silikoni-rintaimplanttien ehdokas

Poissulkemiskriteerit:

  • rintasyövän historia
  • kyvyttömyys mukautua leikkauksen jälkeiseen kyselyyn ja toipumisen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijainen rintojen suurennus
Laite: Silikoni-implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt postoperatiivinen kipu ja toipuminen rintojen suurentamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt kapselikontrakturan riski
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Yhteistyökumppanit

Sientra, Inc.
Erbe-med

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fwa00022532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen suurennus leikkaus

Kliiniset tutkimukset Silikoni-implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa