Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Jet Hydro-dissectie bij postoperatieve pijn bij borstvergroting

3 februari 2019 bijgewerkt door: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Borstvergroting met behulp van nieuwe methode van Jet Hydro Dissectie Effecten op postoperatieve pijn

ERBEjet Borstvergroting is een nieuwe methode voor dissectie van de subpectorale pocket. Studie is ontworpen om parameters van pijn te differentiëren tussen gerandomiseerde lateraliteit met behulp van geen-aanrakingstechniek. DIT IS GEEN GRATIS STUDIE. Patiënten zijn verplicht om de initiële kosten van de operatie te betalen, maar krijgen een terugbetaling van een gedeeltelijke betaling. Patiënten moeten tijdens het consult worden geëvalueerd en er wordt een chirurgische offerte verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstvergroting in de subpectorale positie is klassiek geassocieerd met postoperatieve pijn en ongemak binnen de eerste twee weken na de operatie. Het minimaliseren van deze pijn en dit ongemak en het vermogen om snel na de operatie terug te keren naar de normale functie is het doel geweest van talrijke interventies. Minimaal letsel zonder aanraking dissectietechnieken hebben bewezen resultaten met betrekking tot morbiditeit. ERBEjet is een nieuwe dissectie waarbij gebruik wordt gemaakt van een straal van met lokaal anestheticum doordrenkte zoutoplossing met een ingebouwde coagulatiefunctie die wordt gebruikt voor dissectie van zachte weefsels. De studie is opgezet om de ERBEjet-borstvergrotingsoperatie willekeurig eenzijdig uit te voeren bij patiënten met borstvergroting en mastopexie die de traditionele sub-pectorale dissectietechniek aan de contralaterale zijde ondergaan. Patiënt registreert pijnscores met regelmatige tussenpozen in de postoperatieve periode. Lichamelijk onderzoek uitgevoerd door geblindeerde beoefenaars beoordeelt de scores voor ongemak en gevoeligheid binnen de twee weken na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • siliconen borstimplantaten kandidaat

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van borstkanker
  • onvermogen om zich te conformeren aan postoperatieve vragenlijst en follow-up van herstel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primaire Borstvergroting
Apparaat: Siliconen implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde postoperatieve pijn en herstel na borstvergroting
Tijdsspanne: Twee weken
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderd risico op kapselcontractuur
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Medewerkers

Sientra, Inc.
Erbe-med

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fwa00022532

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvergroting

Klinische onderzoeken op Siliconen implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren