Jet Hydro Dissection 对隆胸术后疼痛的影响
2019年2月3日 更新者：Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics
使用喷射水力解剖新方法隆胸对术后疼痛的影响
ERBEjet 隆胸术是一种新的胸下袋切除方法。
研究旨在使用无接触技术区分随机偏侧性之间的疼痛参数。
这不是一项免费研究。
患者需要支付手术的初始费用，但会收到部分付款的退款。
患者必须在会诊时接受评估，并提供手术报价。
研究概览
详细说明
胸下位置的隆胸通常与手术后前两周内的术后疼痛和不适有关。
最大限度地减少这种疼痛和不适以及在手术后尽快恢复正常功能的能力一直是众多干预措施的目标。
最小伤害无接触解剖技术已证明有关发病率的结果。
ERBEjet 是一种新型解剖，使用注入局部麻醉剂的盐水射流，具有用于解剖软组织的内置凝血功能。
该研究旨在随机对对侧接受传统胸肌下剥离技术的隆胸和乳房固定术隆胸患者进行单侧ERBEjet隆胸手术。
患者在术后期间定期记录疼痛评分。
由盲法从业者进行的身体检查评估手术后两周内的不适和压痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
-
New York、New York、美国、10019
- Aristocrat Plastic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 硅胶乳房植入物候选人
排除标准：
- 乳腺癌病史
- 无法遵守术后调查问卷和恢复跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：初级隆胸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少隆胸后的术后疼痛和恢复
大体时间：两周
|
两周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
降低包膜挛缩的风险
大体时间：三个月
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Tehrani, M.D.、Aristocrat Plastic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月3日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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