Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты струйной гидродиссекции при послеоперационной боли при увеличении груди

3 февраля 2019 г. обновлено: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Влияние увеличения груди с использованием нового метода струйной гидродиссекции на послеоперационную боль

Увеличение груди с помощью ERBEjet — это новый метод рассечения субпекторального кармана. Исследование предназначено для дифференциации параметров боли между рандомизированной латеральностью с использованием бесконтактной техники. ЭТО НЕ БЕСПЛАТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ. Пациенты должны оплатить первоначальную стоимость операции, но они получат возмещение частичной оплаты. Пациенты должны пройти обследование на консультации, и хирургическая смета предоставляется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение груди в субпекторальном положении классически связано с послеоперационной болью и дискомфортом в течение первых двух недель после операции. Сведение к минимуму этой боли и дискомфорта, а также способность вернуться к нормальному функционированию вскоре после операции было целью многочисленных вмешательств. Методы минимальной травмы без касания показали доказанные результаты в отношении заболеваемости. ERBEjet — это новая диссекция с использованием струи солевого раствора, наполненного местным анестетиком, со встроенной функцией коагуляции, используемой для рассечения мягких тканей. Исследование предназначено для случайного выполнения операции по увеличению груди ERBEjet в одностороннем порядке у пациентов с увеличением груди и увеличением мастопексии, подвергающихся традиционной технике субпекторальной диссекции на противоположной стороне. В послеоперационном периоде через равные промежутки времени регистрируют боли пациента. Физикальное обследование, проводимое слепыми практикующими врачами, оценивает баллы дискомфорта и болезненности в течение двух недель после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • кандидат на силиконовые грудные имплантаты

Критерий исключения:

  • история рака молочной железы
  • неспособность соответствовать послеоперационному опроснику и последующему наблюдению за восстановлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первичное увеличение груди
Устройство: Силиконовый имплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение послеоперационной боли и восстановление после увеличения груди
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение риска капсулярной контрактуры
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Соавторы

Sientra, Inc.
Erbe-med

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fwa00022532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силиконовый имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться