Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Jet Hydro-disseksjon i brystforstørrelse postoperativ smerte

3. februar 2019 oppdatert av: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Brystforstørrelse ved hjelp av ny metode for Jet Hydro-disseksjonseffekter på postoperativ smerte

ERBEjet Brystforstørrelse er en ny metode for disseksjon av subpectoral lomme. Studien er designet for å skille parametere for smerte mellom randomisert lateralitet ved bruk av ingen berøringsteknikk. DETTE ER IKKE ET GRATIS STUDIE. Pasienter må betale de første kostnadene for operasjonen, men vil motta en tilbakebetaling av en delbetaling. Pasienter må gjennomgå evaluering ved konsultasjon og kirurgisk tilbud er gitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystforstørrelse i subpectoral stilling har klassisk vært assosiert med postoperative smerter og ubehag innen de to første ukene etter operasjonen. Å minimere denne smerten og ubehaget og evnen til å gå tilbake til normal funksjon like etter operasjonen har vært målet for en rekke intervensjoner. Minimal skade ingen berøringsdisseksjonsteknikker har påviste resultater angående sykelighet. ERBEjet er en ny disseksjon som bruker en stråle av lokalbedøvelse infundert saltvannsvæske med en innebygd koagulasjonsfunksjon som brukes til disseksjon av bløtvev. Studien er designet for å tilfeldig utføre ERBEjet brystforstørrelsesoperasjon ensidig på brystforstørrelse og mastopeksiforstørrelsespasienter som gjennomgår tradisjonell sub pektoral disseksjonsteknikk på den kontralaterale siden. Pasientens journalscore for smerte med jevne mellomrom i den postoperative perioden. Fysisk undersøkelse utført av blindede behandlere vurderer ubehag og ømhet innen to uker etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kandidat til brystimplantater av silikon

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkreft
  • manglende evne til å tilpasse seg postoperativt spørreskjema og oppfølging av gjenoppretting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær brystforstørrelse
Enhet: Silikonimplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert postoperativ smerte og restitusjon etter brystforstørrelse
Tidsramme: To uker
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert risiko for kapselkontraktur
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Samarbeidspartnere

Sientra, Inc.
Erbe-med

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fwa00022532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystforstørrelse

Kliniske studier på Silikonimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere