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Efeitos do Jet Hydro Dissection na dor pós-operatória de mamoplastia de aumento

3 de fevereiro de 2019 atualizado por: Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Aumento das mamas usando o novo método de Jet Hydro Dissection Efeitos na dor pós-operatória

A mamoplastia de aumento ERBEjet é um novo método de dissecção da bolsa subpeitoral. O estudo é projetado para diferenciar os parâmetros de dor entre a lateralidade aleatória usando a técnica sem toque. ESTE NÃO É UM ESTUDO GRATUITO. Os pacientes são obrigados a pagar o custo inicial da cirurgia, mas receberão um reembolso de um pagamento parcial. Os pacientes devem passar por avaliação na consulta e é fornecido orçamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mamoplastia de aumento na posição subpeitoral tem sido classicamente associada a dor e desconforto pós-operatório nas primeiras duas semanas após a operação. Minimizar essa dor e desconforto e a capacidade de retornar à função normal logo após a operação tem sido o objetivo de inúmeras intervenções. As técnicas de dissecção sem lesão mínima sem toque têm resultados comprovados em relação à morbidade. O ERBEjet é uma nova dissecção que usa um jato de fluido salino infundido com anestésico local com uma função de coagulação integrada usada para dissecação de tecidos moles. O estudo é projetado para realizar aleatoriamente a operação de aumento de mama ERBEjet unilateralmente em pacientes de aumento de mama e aumento de mastopexia submetidos à técnica tradicional de dissecção subpeitoral no lado contralateral. Escores de dor registrados pelo paciente em intervalos regulares no período pós-operatório. O exame físico realizado por profissionais cegos avalia os escores de desconforto e sensibilidade nas duas semanas após a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Aristocrat Plastic Surgery & MedAesthetics
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Aristocrat Plastic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidato a implante mamário de silicone

Critério de exclusão:

  • história de câncer de mama
  • incapacidade de se conformar com questionário pós-operatório e acompanhamento de recuperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento de Mama Primário
Dispositivo: Implante de Silicone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição da dor pós-operatória e recuperação após o aumento do peito
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição do risco de contratura capsular
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristocrat Plastic Surgery and MedAesthetics

Colaboradores

Sientra, Inc.
Erbe-med

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Tehrani, M.D., Aristocrat Plastic Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fwa00022532

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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