Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos eljárások összehasonlítása az AutoLap rendszerrel és anélkül – robotkamera tartó

2018. augusztus 27. frissítette: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a következő eljárások végrehajtása során csökkenthető-e az OR személyzet létszáma: vastagbél reszekció, kolecisztektómia és anti-reflux/hiatális sérvműtét az AutoLap rendszerrel összehasonlítva a standard műtéttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia, 3800BM
        • Meander Medisch Centrum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Elhízás (BMI > 35 kg/m2)
  3. A laparoszkópia elvégzésének ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek egy választható standard laparoszkópos eljáráson esnek át egy kijelölt VAGY személyzettel a laparoszkópos kamera manőverezésére. Az eljárásokat a kórházi és VAGY rutin eljárás szerint hajtják végre.
KÍSÉRLETI: AutoLap csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek laparoszkópos beavatkozáson esnek át az AutoLap rendszerrel. Ebben a csoportban a sebész az AutoLap rendszert fogja használni a laparoszkópos kamera mozgásának megtartására és vezérlésére.
Eszköz: AutoLap rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Siker arány egy művelet végrehajtásában legalább egy VAGY személlyel kevesebbel
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A művelet időtartama
Időkeret: A műtét során
A műtét során
A laparoszkóp eltávolításának száma a tisztításhoz
Időkeret: A műtét során
A műtét során
Használhatóság értékelése
Időkeret: Legfeljebb két nappal a műtét után
Legfeljebb két nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AL-65-006-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AutoLap rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel