- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02345941
Safety in Seconds 2.0: An App to Increase Car Seat Use
Evaluating a Web-based Child Passenger Safety Program: Safety in Seconds 2.0
This project will utilize the first web-based program to provide tailored injury prevention education. The existing Safety in Seconds program was adapted into a smartphone platform. Parents are recruited from and engage in the program in the clinical setting (PED or PTS). Parents download the app onto their smartphone which is used to ask the questions, collect a parent's responses, assess the parents' safety needs and give tailored directions for proper car sear use. The control group parents will also engage with the smartphone app and receive immediate feedback. However, they will receive tailored educational messages about smoke alarms. Parents will also have access to the online SIS v 2.0 Parent Portal which will have educational features (e.g., tips for keeping children content in their CSSs, links to helpful websites). The investigators will use emerging technology such as push notification and email to remind parents to visit the portal and have their child's car seat reassessed.
The investigators plan to conduct a cost benefit analysis of the program's expected financial benefit from the perspective of a third party payer of medical claims and an in-depth examination of program adoption and implementation using qualitative data collected from key informant interviews, direct observations of the clinic environments, and document review.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Visiting the Pediatric Emergency Department (PED) at Johns Hopkins Hospital or Arkansas Children's Hospital
- Parent or guardian of child 4-7 years
- English speaking
- Have and Android or iPhone smartphone
- Drive with the child in a car at least once per week in a car that the parent owns, borrows or gets a ride round-trip
- Resident of Baltimore City, MD or Little Rock, AR and surrounding area.
Exclusion Criteria:
- PED has flagged case as suspected abuse
- Another household member is enrolled in the study
- In Arkansas, less than 18 years without parent present at the PED
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Invervention
The intervention group will get tailored information on the Parent Action Report and the Parent Portal about child safety seats and booster seats.
|
Parent Action Report will be displayed after the baseline assessment and contain educational safety messages.
Parents will have access to the Parent Portal, and they will be encouraged to visit it at any time.
|
Aktív összehasonlító: Control
The control group will get tailored information in the Parent Action Report and the Parent Portal about smoke alarms.
|
Parent Action Report will be displayed after the baseline assessment and contain educational safety messages.
Parents will have access to the Parent Portal, and they will be encouraged to visit it at any time.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline self-reported car seat use at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Self-reported measures include the type of car seat used (rear-facing car seat, forward-facing car seat, booster seat, or seat belt), the location in car where it is used (front seat or backseat), frequency of use (some of the time or all of the time) and having the seat inspected by a car seat technician.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from baseline self-reported smoke alarm use at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Self-reported measures include having a smoke alarm on every level of the home, having long-life battery alarms in the home, having a fire escape plan and practicing the fire escape plan.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elise C Omaki, MHS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gielen AC, Bishai DM, Omaki E, Shields WC, McDonald EM, Rizzutti NC, Case J, Stevens MW, Aitken ME. Results of an RCT in Two Pediatric Emergency Departments to Evaluate the Efficacy of an m-Health Educational App on Car Seat Use. Am J Prev Med. 2018 Jun;54(6):746-755. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.042. Epub 2018 Apr 12.
- Omaki E, Shields WC, McDonald E, Aitken ME, Bishai D, Case J, Gielen A. Evaluating a smartphone application to improve child passenger safety and fire safety knowledge and behaviour. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):58. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042161. Epub 2016 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD069221-01A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parent Action Report
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveStabil koszorúér-betegségDánia, Hollandia, Szingapúr, Kanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svédország
-
University of NottinghamIsmeretlenGondozói stressz szindrómaEgyesült Királyság
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIsmeretlen
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Megszűnt
-
Georgia State UniversityToborzásA gyermekbántalmazásEgyesült Államok
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveFarmakokinetika | Farmakodinamika | Elviselhetőség | BiztonságHollandia