Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Self-screening of Cardiovascular Risk (ACRISC)

2019. augusztus 28. frissítette: Maria Grau, Parc de Salut Mar

Validity and Effectiveness of a Method for Self-screening of Cardiovascular Risk

The aims of this study are (1) to validate a self-screening method for cardiovascular (CV) risk that does not require the supervision of a health professional (including self-measurement of blood pressure, lipid profile evaluated by dry chemistry, and self-administered questionnaires on sex, age, diabetes, and tobacco consumption). (2) From these data, the investigators will generate personalized recommendations based on the best available evidence. The investigators will also analyze whether this innovative approach improves adherence to preventive recommendations for cardiovascular and other chronic diseases.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Primary prevention activities based on some admittedly blunt screening instruments such as cardiovascular (CV) risk functions must be addressed to the whole population, prioritizing certain sectors of the population. However, the main limitation of current risk screening procedures is related to the natural history of cardiovascular disease, whose expression depends on the cumulative exposure to cardiovascular risk factors throughout a person's lifetime. Early prevention of cardiovascular disease is key to reduce this cumulative risk, thereby reducing the incidence of cardiovascular events.

The objectives of this study are (1) to validate a self-screening method for cardiovascular risk that does not require the supervision of a health professional (including self-measurement of blood pressure, lipid profile evaluated by dry chemistry, and self-administered questionnaires on sex, age, diabetes, and tobacco consumption). (2) From these data, the investigators will generate personalized recommendations based on the best available evidence. The investigators will also analyze whether this innovative approach improves adherence to preventive recommendations for cardiovascular and other chronic diseases.

Cardiovascular risk measured with the self-screening method will be compared with the gold standard (cardiovascular risk supervised by health professional). Participants will be randomly assigned to the intervention (communication of cardiovascular risk and recommendation of personalized preventive actions) or control groups (communication of cardiovascular risk). Subjects will be reexamined one year after recruitment for assessing adherence to the preventive recommendations in terms of improvement in the control of cardiovascular risk factors.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Girona, Spanyolország, 17002
        • Unitat de Suport a la Recerca de Girona IDIAP Jordi Gol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Understand and accept the study's procedures and sign an informed consent form
  • Inhabitants of Girona (Gerona, Spain) and the metropolitan area

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease
  • Individuals with terminal disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CV-screening-1 plus personalized
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Kísérleti: CV-screening-2 plus personalized
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Aktív összehasonlító: CV-screening-1 plus standard
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Standard communication of the health exam results
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Standard communication of the health exam results
Aktív összehasonlító: CV-screening-2 plus standard
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Standard communication of the health exam results
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Standard communication of the health exam results

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pre-post changes in blood lipid levels
Időkeret: [Time frame: From baseline to 12 months after the intervention]
Pre-post changes in mean levels of blood lipid levels (total, HDL and LDL cholesterol). Blood samples will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
[Time frame: From baseline to 12 months after the intervention]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pre-post changes in controlled blood lipid levels
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with controlled blood lipid levels according to the most updated European Clinical Practice Guidelines (total, HDL and LDL cholesterol). Blood samples will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in controlled blood pressure
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with controlled systolic and diastolic blood pressure levels (140 and 90 mmHg, respectively). Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in controlled body mass index
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with body mass index below 25 kg/m2. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post differences in smoking status
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of smokers. Smoking status will be assessed at baseline and 12 months after the intervention
From baseline to 12 months after the intervention
Mean difference between two methods of cardiovascular risk estimation
Időkeret: From baseline to 30 minutes
Comparison of cardiovascular risk estimates by two methods (Screening of cardiovascular risk supervised by health professional (Gold Standard) - self-screening of cardiovascular risk). Measures with each method will be taken 30 minutes apart after a wash-out period
From baseline to 30 minutes
Pre-post changes in blood pressure
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in mean levels of systolic and diastolic blood pressure. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in body mass index
Időkeret: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in mean levels of systolic and diastolic blood pressure. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Grau, MD, PhD, MPH, IMIM
  • Tanulmányi igazgató: Jaume Marrugat, MD, PhD, IMIM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázati tényező, szív- és érrendszeri

Klinikai vizsgálatok a CV-screening-1 plus personalized

3
Iratkozz fel