Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Self-screening of Cardiovascular Risk (ACRISC)

28 августа 2019 г. обновлено: Maria Grau, Parc de Salut Mar

Validity and Effectiveness of a Method for Self-screening of Cardiovascular Risk

The aims of this study are (1) to validate a self-screening method for cardiovascular (CV) risk that does not require the supervision of a health professional (including self-measurement of blood pressure, lipid profile evaluated by dry chemistry, and self-administered questionnaires on sex, age, diabetes, and tobacco consumption). (2) From these data, the investigators will generate personalized recommendations based on the best available evidence. The investigators will also analyze whether this innovative approach improves adherence to preventive recommendations for cardiovascular and other chronic diseases.

Обзор исследования

Подробное описание

Primary prevention activities based on some admittedly blunt screening instruments such as cardiovascular (CV) risk functions must be addressed to the whole population, prioritizing certain sectors of the population. However, the main limitation of current risk screening procedures is related to the natural history of cardiovascular disease, whose expression depends on the cumulative exposure to cardiovascular risk factors throughout a person's lifetime. Early prevention of cardiovascular disease is key to reduce this cumulative risk, thereby reducing the incidence of cardiovascular events.

The objectives of this study are (1) to validate a self-screening method for cardiovascular risk that does not require the supervision of a health professional (including self-measurement of blood pressure, lipid profile evaluated by dry chemistry, and self-administered questionnaires on sex, age, diabetes, and tobacco consumption). (2) From these data, the investigators will generate personalized recommendations based on the best available evidence. The investigators will also analyze whether this innovative approach improves adherence to preventive recommendations for cardiovascular and other chronic diseases.

Cardiovascular risk measured with the self-screening method will be compared with the gold standard (cardiovascular risk supervised by health professional). Participants will be randomly assigned to the intervention (communication of cardiovascular risk and recommendation of personalized preventive actions) or control groups (communication of cardiovascular risk). Subjects will be reexamined one year after recruitment for assessing adherence to the preventive recommendations in terms of improvement in the control of cardiovascular risk factors.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

960

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Girona, Испания, 17002
        • Unitat de Suport a la Recerca de Girona IDIAP Jordi Gol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Understand and accept the study's procedures and sign an informed consent form
  • Inhabitants of Girona (Gerona, Spain) and the metropolitan area

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease
  • Individuals with terminal disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CV-screening-1 plus personalized
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Экспериментальный: CV-screening-2 plus personalized
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Communication of personalized recommendations according to the health exam results for the control of cardiovascular risk factors
Активный компаратор: CV-screening-1 plus standard
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Standard communication of the health exam results
Cardiovascular risk screening supervised by health professional - 15 minutes wash-out - Self-screening of cardiovascular risk; Standard communication of the health exam results
Активный компаратор: CV-screening-2 plus standard
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Standard communication of the health exam results
Self-screening of cardiovascular risk - 15 minutes wash-out - Cardiovascular risk screening supervised by health professional; Standard communication of the health exam results

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre-post changes in blood lipid levels
Временное ограничение: [Time frame: From baseline to 12 months after the intervention]
Pre-post changes in mean levels of blood lipid levels (total, HDL and LDL cholesterol). Blood samples will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
[Time frame: From baseline to 12 months after the intervention]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre-post changes in controlled blood lipid levels
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with controlled blood lipid levels according to the most updated European Clinical Practice Guidelines (total, HDL and LDL cholesterol). Blood samples will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in controlled blood pressure
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with controlled systolic and diastolic blood pressure levels (140 and 90 mmHg, respectively). Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in controlled body mass index
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of individuals with body mass index below 25 kg/m2. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post differences in smoking status
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in the percentage of smokers. Smoking status will be assessed at baseline and 12 months after the intervention
From baseline to 12 months after the intervention
Mean difference between two methods of cardiovascular risk estimation
Временное ограничение: From baseline to 30 minutes
Comparison of cardiovascular risk estimates by two methods (Screening of cardiovascular risk supervised by health professional (Gold Standard) - self-screening of cardiovascular risk). Measures with each method will be taken 30 minutes apart after a wash-out period
From baseline to 30 minutes
Pre-post changes in blood pressure
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in mean levels of systolic and diastolic blood pressure. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in body mass index
Временное ограничение: From baseline to 12 months after the intervention
Pre-post changes in mean levels of systolic and diastolic blood pressure. Measures will be obtained at baseline and 12 months after the intervention.
From baseline to 12 months after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Grau, MD, PhD, MPH, IMIM
  • Директор по исследованиям: Jaume Marrugat, MD, PhD, IMIM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фактор риска, сердечно-сосудистые

Клинические исследования CV-screening-1 plus personalized

Подписаться